Stufenplan- und Informationsbeauftragter Deutschland (m/w)

Job description

JOB DESCRIPTION:

In Deutschland ist Abbott mit ca. 2.600 Mitarbeitern in den Bereichen Forschung und Entwicklung, Logistik und Vertrieb vertreten. Neben dem deutschen Hauptsitz in Wiesbaden hat Abbott Standorte in Ettlingen, Hannover, Ludwigshafen, Neustadt am Rübenberge, Wetzlar und Witten.

Abbott Established Pharmaceuticals (EPD) sucht momentan Verstärkung als

Stufenplan- und Informationsbeauftragter Deutschland (m/w)

Standort: Hannover

Aufgaben:

·  Gemäß §63a AMG hat der lokale Stufenplanbeauftragte bekannt gewordene Meldungen über Arzneimittelrisiken zu sammeln, zu bewerten und die notwenigen Maßnahmen zu koordinieren. Die näheren Einzelheiten regelt §19 der Verordnung über die Anwendung der Guten Herstellungspraxis bei der Herstellung von Arzneitmitteln und Wirkstoffen (AMWHV)
·  Der Informationsbeauftragte ist insbesondere dafür verantwortlich, dass die Werbung mit der Zulassung bzw. Registrierung oder, sofern das Arzneimittel von der Zulassung oder Registrierung freigestellt ist, mit den Inhalten der Verordnungen über die Freistellung oder Zulassung oder der Registrierung nach §36 oder §39 Abs. 3 AMG oder mit der Verordnung über Standardzulassungen bzw. Standardregistrierungen gemäß § 36 Abs. 1 bzw. § 39 Abs. 3 AMG übereinstimmen (§74a Abs. 1 AMG)
·  Sammlung und systematische Aufzeichnung aller sonstigen Informationen in den verschiedenen Medien über Arzneimittelrisiken zu Wirkstoffen und Präparaten der Firma Abbott Laboratories GmbH, insbesondere aus wissenschaftlichen Publikationen
·  Tätig als lokaler regulatorischer Kontakt für die deutschen Gesundheitsbehörden
·  Anforderung von Sales Certificates bei den zuständigen deutschen Gesundheitsbehörden laut Anforderung von Abbott EPD Global Regulatory Affairs
·  Unterstützung der PV Medical Safety für alle in Deutschland registrierten Produkte als Referenz für EM (Wachstumsmärkte) oder bei denen die BfArM die zuständige Behörde für einzelne EM Länder darstellt

Qualifikation:

·  Abgeschlossenes Studium der Humanmedizin oder Tiermedizin (Promotion vorteilhaft)
·  Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Pharmakovigilanz;  zusätzliche Erfahrung in Regulatory Affairs vorteilhaft
·  Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
·  Erfahrung im Umgang mit Microsoft Office, Excel, Powerpoint, Access-Datenbanken

Sie finden bei uns einen spannenden Job und vielfältige Mitarbeiterangebote, die Ihnen bei der Gestaltung Ihrer Work Life Balance helfen. Daneben bieten wir Ihnen mehr als ein attraktives Gehalt für die Arbeitsleistung. Wir bieten Ihnen Entwicklungsmöglichkeiten durch ein gezieltes Talent- Management-Programm sowie eine positive, lebendige Unternehmenskultur, in der Ihre Leistung anerkannt und entsprechend vergütet wird. Dazu gehören eine weit überdurchschnittliche betriebliche Altersvorsorge, interessante Möglichkeiten zur Vermögensbildung sowie Stipendien für Kinder und ein aktives Gesundheitsmanagement.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich bei uns.

Wir freuen uns auf Sie!

JOB FAMILY:

Compliance/Regulatory Affairs

DIVISION:

LOCATION:

Germany - Hannover

ADDITIONAL LOCATIONS:

WORK SHIFT:

Standard

TRAVEL:

No

MEDICAL SURVEILLANCE:

No

SIGNIFICANT WORK ACTIVITIES:

Not Applicable