Coordinador de Asuntos Regulatorios

Job description

JOB DESCRIPTION:

Esta posicion es para la division EPD en las oficinas comerciales de Abbott en Guatemala Ciudad. El horario es diruno de lunes a Viernes. Requiere viajar.

Objetivo:

Aprobar y dar mantenimiento oportuno a las licencias sanitarias de los medicamentos,

dispositivos médicos, productos naturales, alimentos y/o cosméticos de las distintas filiales de

Abbott con el fin de cumplir las metas estratégicas establecidas para el Departamento.

Funciones:

• Revisar y ajustar la documentación para la inscripción, renovación y cambios post registro
• de medicamentos, productos naturales, dispositivos médicos, cosméticos y alimentos para
• Centroamérica y El Caribe.
• Realizar análisis de registrabilidad en los países como parte del estudio del interés de un
• producto.
• Dar seguimiento a los trámites solicitados en los países para optimizar los tiempos de
• aprobación de los mismos.
• Revisar y autorizar las artes de producción y enviarlas a planta oportunamente para
• garantizar el abastecimiento de producto en el tiempo de lanzamiento.
• Solicitar el análisis del primer lote de comercialización en Nicaragua, Costa Rica, El
• Salvador y Honduras.
• Coordinar los procesos de reacondicionamiento de productos en los casos en los que el
• arte aprobado no sea el mismo en todos los países.
• Proveer la documentación para participar en licitaciones institucionales.
• Controlar los tiempos de ingreso de renovaciones y comunicar cualquier atraso en las
• mismas, de manera tal que las áreas involucradas puedan proveer el abastecimiento
• oportunamente.
• Solventar consultas de las áreas de Mercadeo y Medical acerca de características del
• producto.
• Asegurar que las políticas y procedimientos corporativos, así como también los
• procedimientos internos y de cada Ministerio de Salud, sean seguidos en la afiliada de
• Centroamérica y Caribe.

Requisito de educacion:

• Licenciatura con Doctorado Profesional. Área de especialización: Farmacia.

Requisito de experiencia:

• 2 años de experiencia en un puesto similar.
• B2 (Intermedio/Alto): capaz de analizar y entender las ideas
• principales de textos complejos que abarquen temas concretos
• y abstractos. Debe relacionarse con hablantes nativos con un
• grado considerable de fluidez y naturalidad. Producir textos
• claros y detallados sobre diversos temas, así como defender un
• punto de vista u opinión según los puntos a favor y en contra del
• mismo.
• Manejo intermedio de herramientas como Outlook, Microsoft
• Office (Word, Excel, Power Point)

JOB FAMILY:

DIVISION:

LOCATION:

ADDITIONAL LOCATIONS:

WORK SHIFT:

TRAVEL:

MEDICAL SURVEILLANCE:

SIGNIFICANT WORK ACTIVITIES: