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ANALISTA DE CALIDAD OPERACIONAL

  • CABA, Argentina
  • Studies / Statistics / Data

Job description

     

JOB DESCRIPTION:

Objetivo Principal:

Gestionar el sistema de documentación del Sector de Producción procurando el cumplimiento y la coordinación con el sistema de Calidad de la Planta. A su vez dará soporte al sistema de calidad de los sectores de Mantenimiento, Depósito y Central de pesadas

Principales Responsabilidades

  • Redacción de nuevos Batch Records
  • Gestión del Sistema de Reportes de Excepción
  • Gestión del Sistema de CAPAs, esto incluye el asegurar la recolección de datos y el proponer acciones que permitan la mejora continua del sector de producción
  • Gestión del Plan de Capacitación del sector de produccion
  • Gestión de Batchs Records, esto incluye asegurar el flujo en tiempo y forma de los Batchs Records, esto significa la verificación del estado de la documentación entre diferentes
  • Gestión de Controles de Cambio, asegurando que los controles de cambio del sector se generen correctamente y que se evalúen en tiempo y forma el impacto sobre manufactura de los controles de cambio de otros sectores.
  • Gestión de Controles de Cambio, asegurando que los controles de cambio del sector se generen correctamente y que se evalúen en tiempo y forma el impacto sobre manufactura de los controles de cambio de otros sectores.

Requisitos:

  • Estudiante o egresado de las carreras de Farmacia, Bioquímica, biotecnología, química o carrera afin.

  • Experiencia previa de al menos dos o tres años en tareas de calidad operacional o Aseguramiento de la Calidad.

  • Sera valorada la experiencia en una empresa del rubro farmacéutico con planta de manufactura.

    Conocimiento avanzado de normas GMP (FDA / EMA / ANMAT).

  • Conocimiento de procesos de fabricación, equipos de producción y servicios de producción.

  • Experiencia en inyectables será valorada

    Conocimientos medio de idioma inglés y manejo de PC entorno office para reportes de rutina.

    Capacidad de trabajo en equipo, proactividad y flexibilidad.

     

JOB FAMILY:

Operations Quality

     

DIVISION:

EPD Established Pharma

        

LOCATION:

Argentina > Buenos Aires : Tabare 1641

     

ADDITIONAL LOCATIONS:

     

WORK SHIFT:

Standard

     

TRAVEL:

Not specified

     

MEDICAL SURVEILLANCE:

Not Applicable

     

SIGNIFICANT WORK ACTIVITIES:

Not Applicable