System Risiko Ingenieur*in (w/m/d)
Forchheim, GERMANY
Job description
Wollen Sie die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten? Wir bei Siemens Healthineers setzen auf Menschen, die ihre Energie und Leidenschaft diesem Ziel widmen – das sagt schon unser Unternehmensname. Siemens Healthineers steht für Pioniergeist unserer Mitarbeitenden, gepaart mit unserer langen Tradition als weltweit führender Technologiekonzern in der stets dynamischen Gesundheitsbranche.
Dann werden Sie Teil unseres globalen Teams als System Risiko Ingenieur*in (w/m/d), bei Advanced Therapies, um die kontinuierliche Entwicklung von "High-Quality Angiographic Solutions" voranzutreiben.
Wählen Sie den besten Ort für Ihre Arbeit - im Rahmen dieser Stelle ist es in Abstimmung mit Ihrer Führungskraft möglich, bis zu einem durchschnittlichen Volumen von 60% der jeweiligen Arbeitszeit mobil (innerhalb Deutschlands) zu arbeiten.
Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
- Als System Risk Engineer sind Sie Teil eines funktionsübergreifenden Teams (u.a. Solution Engineer, Product Owner, Risk Manager, klinische Expert*innen), welches die fortlaufende Entwicklung für hochqualitative Lösungen im Bereich mobile C-Bögen vorantreibt
- Sie sind zuständig für die Beurteilung von funktionalen Risiken, für die Risiko-orientierte Bewertung, Identifikation von Risiko-mitigierenden Maßnahmen und entsprechende Dokumentation
- Sie sind zuständig für die Erstellung einer belastbaren System Spezifikation, Aktivitäten zur kontinuierlichen System Integration, sowie die kontinuierliche Überprüfung und das Review von relevanten Artefakten der System Dokumentation (z.B. CER, OM)
- Mit Ihrer Risk Engineering Expertise stellen Sie eine ganzheitliche Unterstützung bereit, d.h. Beratungsaktivitäten als Risk-Engineer, Review Aktivitäten, Aktivitäten innerhalb der klinischen Erprobung und Aktivitäten zur termingerechten Freigabe liegen in Ihrem Aufgabengebiet
- Für den Bereich Risk-Engineering / -Management hinterfragen Sie durch Ihre Expertise stets den „Status Quo“ und identifizieren Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung und Effizienzsteigerung
Mehr über dieses Geschäftsfeld erfahren Sie unter https://www.siemens-healthineers.com/de/products-services
Ihre Qualifikationen und Erfahrung:
- Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Master-Studium im Bereich Elektrotechnik, Mechatronik; Medizintechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Sie bringen mehrjährige Berufserfahrung in der Produktentwicklung bzw. im Risikomanagement medizintechnischer Systeme mit
- Sie haben gute Kenntnisse der nationalen/internationalen Normen und Regelwerke (EN, IEC, UL, etc.) sowie deren Anwendung im medizintechnischen Umfeld
- Idealerweise bringen Sie Kenntnisse in einer Spezialdisziplin (z.B. als System Ingenieur* / Architekt*in, in der System Spezifikation /-integration, im Qualitätsmanagement, o.ä.) mit
Ihr Profil und Ihre Fähigkeiten:
- Ihre ausgeprägte analytische und ergebnisorientierte Denkweise sowie Ihre Fähigkeit, die zuverlässige Entscheidungsfindung voranzutreiben, zeichnen Sie aus
- Sie arbeiten gerne mit interkulturellen und interdisziplinären Teams zusammen
- Sie bringen ausgeprägte Kommunikations-, Moderations- und Koordinationsfertigkeiten mit
- Ihre fließenden Englischkenntnisse ermöglichen Ihnen die Zusammenarbeit mit Ihren internationalen Kolleg*innen; Deutschkenntnisse (Level B2 oder besser) erleichtern die tägliche Kommunikation mit Kolleg*innen
- Sie sind hochmotiviert, Veränderungen voranzutreiben, die eine fortlaufende Optimierung unterstützen