■エスエス製薬・成田工場　QA staff

Job description

　エスエス製薬は、2017年よりフランス大手の医薬品メーカー・サノフィのConsumer Health Care(CHC)　Business Unitになりました。それにより、成田工場の品質統括部は、通常の品質保証業務に加え、リーダーシップを発揮し、サノフィとのインテグレーションに関するプロジェクトなど、幅広く業務をお任せしたいQAスタッフを募集します。

　成田工場・品質統括部は、30名以上スタッフが働いており、女性も多く活躍しています。サノフィのフランス本社や他国との連携もあり、グローバルな環境です。

【業務内容】

成田工場における品質保証業務全般をご担当していただきます。具体的には。。。
①品質システム管理一般
②製品出荷に関わる業務（現場での逸脱調査、変更管理対応含む）
③監査対応（規制当局の他、グローバルによる監査など）
④サノフィのグローバルシステムの導入と展開
など

【業務での英語使用場面】

・英語でのメール

・電話会議による意思疎通（随時）
・海外からのビジター訪問時のプレゼンテーション

【経験（必須)】

・薬学、理工（化学、生命科学）、農学系大学又は大学院卒

・医薬品工場にて品質保証部門（QA）での業務経験（3年以上）
・E-mail 等による業務上での英語によるコミュニケーション

【経験（あれば尚可)】

・GQPに関する知識
・ チームやプロジェクトを主体的にリードした経験
・薬剤師免許

【スキル(必須）】

・GMPに関する知識
・医薬品医療機器等法をはじめとする国内のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
・固形製剤に関する知識
・PC（WORD/EXCEL/PowerPoint/Outlook)
・コミュニケーションスキルTOEIC 600点以上 （口頭で相手に意思を伝えられるレベルは必要）

スキル(あれば尚可)：

・GQPに関する知識

【人物像】

・同僚や他部署と良好なコミュニケーションをとれる人

・起こりうる課題を想定し、積極的に解決する人

・グローバル要求と日本の方向性を一致させるべく、変化への適応性が高い人

・リーダーシップがとれる人

面接プロセス：

1次：Hiring manager

2次：工場長、人事担当

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.