Clinical Research Associate (m/w/d), Befristung 2 Jahre

Job description

·  Job facts

Was Sie erwartet:

Als Senior Clinical Research Associate (m/w/d) in der Abteilung Clinical Operations and Biometrics (COBM) unterstützen Sie die Business Areas von Roche Molecular Solutions bei der Durchführung von klinischen Studien zur Testung und Validierung von in vitro Diagnostika, klinischer Software und neuen Instrumenten, die von Roche Molecular Solutions entwickelt wurden. Bei diesen diagnostischen Studien arbeitet COBM mit internationalen Laboren zusammen. Ihr Standort wird in Mannheim sein.

Unser Team:

Clinical Operations und Biometrics ist eine globale Abteilung mit insgesamt mehr als 200 Mitarbeitern an Standorten in USA, der Schweiz und Deutschland. In Mannheim sind wir ein kleines, internationales Team von 4 Mitarbeitern, das vor allen Studienzentren in Europa betreut. Wir arbeiten sehr eng mit Kollegen in den USA und der Schweiz zusammen und sind Teil von internationalen Studienteams. Gegenseitige Unterstützung, Aufgeschlossenheit und Begeisterung für unser Aufgabengebiet sind uns wichtig.

Als Teil unseres Teams gehören unter anderem die folgenden Tätigkeiten zu Ihrem Aufgabengebiet:

·  Evaluierung von Instrumenten, Software und Reagenzien im Rahmen von diagnostischen, Studien in Zusammenarbeit mit dem Study Manager und dem abteilungsübergreifenden Studienteam
·  Identifikation und Selektion potenzieller Prüfzentren sowie Erstellung der Studiendokumente und Durchführung von Trainingsmaßnahmen für Prüfer und Studienteams im Zuge der Study-Set-Up Aktivitäten
·  Sicherstellung der ordnungsmäßen Studiendurchführung an den Prüfzentren gemäß Protokoll, GCP, lokalen und globalen Regularien, Initiierung von korrektiven Maßnahmen, wenn erforderlich
·  Enge Kooperation mit den Studienzentren, inklusive technischer Unterstützung und Durchführung von Schulungen, wenn erforderlich
·  Durchführung des „in-house“ und „on-site“ Monitoring, inklusive Source Data Verification
·  Sicherstellen von akkuraten und vollständigen Studiendaten in Zusammenarbeit mit Data Management und Biometrie
·  Führen des elektronischen Trial Master Files
·  Unterstützung bei der Erstellung von Studienabschlussberichten
·  Enge Zusammenarbeit mit US-Studienteams

Wer Sie sind:

Sie sind engagiert und kooperativ, zeichnen sich durch Ihr hohes Qualitätsbewusstsein, analytisches Denkvermögen und effizientes Zeitmanagment aus. Sie haben exzellente Englischkenntnisse und arbeiten gerne in globalen und virtuellen Studienteams.

Darüber hinaus bringen Sie folgende Kompetenzen mit:

·  Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Molekularbiologie, Biotechnologie, Medizintechnik), alternativ MTA (m/w/d) mit langjähriger einschlägiger Berufserfahrung
·  Mehrjährige Erfahrung (5+) in der Durchführung und dem Monitoring klinischer Studien, vorzugsweise in der Evaluierung diagnostischer Produkte
·  Erfahrung im Bereich der Labordiagnostik, z.B. Gewebediagnostik, Molekulare Diagnostik
·  Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen, GCP-Richtlinien sowie EU und FDA Bestimmungen
·  Kenntnisse in den gängigen DV-Anwendungen
·  Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
·  Bereitschaft zu häufigen und längeren internationalen Dienstreisen (ca. 25%)

Ihre Bewerbung

Für eine vollständige Bewerbung bitten wir Sie, einen aktuellen Lebenslauf und relevante Unterlagen hinzuzufügen. Bitte beachten Sie vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

·  Antworten auf Fragen bieten unsere FAQ .
·  Sollten Sie die nötigen Informationen in den FAQs nicht finden, kontaktieren Sie bitte bei technischen Fragen unser AskHR-Team unter +49 621 75974999
·  Bei inhaltlichen / Recruiting - spezifischen Fragen zur Stellenausschreibung, wenden Sie sich bitte an den zuständigen Talent Acquisition Expert (Laura Schmitt, +49 621 759 1351)

·  Who we are

Die Roche Diagnostics GmbH (RDG) ist mit mehr als 12.000 Mitarbeitern der drittgrößte Standort im Konzern. Neben den Vertriebsorganisationen in Deutschland (Roche Pharma AG und Roche Diagnostics Deutschland) fokussiert die RDG auf das operative Geschäft. In den beiden Standorten Mannheim und Penzberg werden neue diagnostische Tests und pharmazeutische Wirkstoffe für den weltweiten Markt entwickelt und produziert.

Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.