Quality Contamination Control Engineer I

Job description

Position Title

Contamination Control Engineer I

Location

Geel

Department Description

Contaminatie controle in de biotech industrie omvat zowel de controle van de productiefaciliteit (atmosfeer, oppervlakte), de gebruikte utilities als het productieproces zelf, en refereert veelal naar de controle van micro-organismen (bacteriën, gisten, schimmels, mycoplasma, virussen,...).

Het contamination control team (QA) is o.a. verantwoordelijk voor het opstellen en opvolgen van een contaminatie controle strategie, de opvolging en evaluatie van alle microbiële data van de productieprocessen, productiefaciliteiten en utility systemen, het onderzoek naar microbiële excursies en abnormaliteiten en het supporteren van alle andere afdelingen voor allerhande zaken met betrekking tot contaminatie controle (training, coaching, awareness,...).

Job overview

Als Contamination Control Engineer maak je deel uit van het Contamination Control team binnen het Quality Assurance departement en ben je verantwoordelijk voor het uitdragen van de juiste Quality en Contamination Control mindset binnen de site. Je bent mee verantwoordelijk voor de trending en analyse van alle microbiële data van de productieprocessen, productiefaciliteiten en utility systemen en supporteer/leidt root cause analyses naar microbiële excursies en non-conformiteiten. Verder supporteer je als Contamination Control Engineer andere departmenten door het aanleveren van ondermeer microbiologische informatie, training en coaching.

Responsibilities

Als Contamination Control Engineer ben je mee verantwoordelijk voor de dagdagelijkse procesondersteuning vanuit een Contamination Control standpunt; zowel op vraag als pro-actief.

In deze functie:

·  Je verleent advies, service en technische deskundigheid met betrekking tot Contamination Control.
·  Je volgt de microbiologische data van de processen, systemen en utilities op; stuurt bij en escaleert waar nodig.
·  Je treedt op als referentiepersoon (aanspreekpunt en eventueel SME) m.b.t. quality contamination control gerelateerde topics
·  Je voert uit of supporteert quality risk assessments en root cause analyses.
·  Je organiseert, coördineert en geeft trainingen en coaching
·  Je bewaakt de correcte toepassingen van reglementaire bepalingen, procedures, kwaliteitsnormen, etc.
·  Je reviseert en schrijft procedures, protocollen en rapporten.
·  Werk je (pro-)actief mee aan diverse projecten.

Skills & Qualifications

·  Je behaalde een master in (Life) Sciences of bent gelijkwaardig door ervaring
·  Je hebt een brede interesse gebied
·  Je hebt ervaring in (farmaceutische) microbiologie
·  Je beschikt over een uitstekend analytisch denkend en probleemoplossend vermogen
·  Je bezit een uitstekende kennis van cGMP
·  Je werkt zelfstandig, nauwkeurig en hebt aandacht voor details
·  Kennis van celcultuur- en purificatieprocessen  is een pluspunt
·  Je hebt sterke schriftelijke en mondelinge communicatievaardigheden, zowel Nederlands als Engels.
·  Je bent een team-player. Je hebt goede interpersoonlijke vaardigheden
·  Je bent flexibel ingesteld, stressbestendig en gewend om met deadlines te werken

Terms of Employment

- Contract van onbepaalde duur bij Sanofi
- Sanofi biedt een fulltime functie met verantwoordelijkheid in een brede groeiende organisatie waar betrokkenheid, integriteit, ondernemingszin en samenwerking drijvende waarden zijn
- Extra legale voordelen: Maaltijdcheques : €8/dag, Ecocheques, Hospitalisatieverzekering via DKV , Deelname in het bonussysteem
- Doorgroeimogelijkheden
- Opleidingen
- Bedrijfsrestaurant
- Het gaat om een functie in dagdienst met glijtijd

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.