2 PTC Technician (m/w/d) - befristet für 12 Monate
Frankfurt Am Main, GERMANY
Job description
Aufgabenbeschreibung
· Bearbeitung der PTC Fälle (Reklamationsfälle) im Verantwortungsbereich, d.h. Untersuchung, Abschlussbewertung und Weiterleitung der prozessrelevanten PTC´s an QA
· Nachverfolgung und Einhaltung der vorgegebenen Fristen für die Fallbearbeitung und den Abschluss
· Sicherstellen der ordnungsgemäßen Bearbeitung von pharmazeutisch-technischen Reklamationen des Standorts Frankfurt im Einklang mit den geltenden regulatorischen Anforderungen zur Vermeidung von Patientenrisiken, Unternehmensrisiken und Imageverlust sowie zur frühzeitigen Problemerkennung
· Sicherstellung der Umsetzung der Vorgaben zu Complaint Handling, Complaint Monitoring und des Drug Surveillance Action Plans in der unterstellten Einheit. Sicherstellung der termingerechten Information und Einbindung anderer an der Bearbeitung von Reklamationen beteiligten Standorten
· Reklassifizierung der PTC-Fälle bei Fehleinschätzung durch den AQO. Wenn nötig Rücksprache mit dem verantwortlichen AQO zwecks zusätzlicher Informationen
· Screening der Fälle entsprechend der Delegationen für andere Bereiche
· Technische Untersuchung der Medizinprodukte und Arzneimittel entsprechend der Delegation nach Standardmethoden
· Wenn nötig, Weiterleitung der Fälle an die für die Untersuchung zuständigen Organisationseinheiten
Anforderungen & Qualifikationen
· Abgeschlossene Berufsausbildung (z.B. Laborant, PTA oder technische Ausbildung)
· Flexibilität und ausgeprägte Kommunikationsbereitschaft
· Kontaktfähigkeit, Teamfähigkeit
· Zuverlässiges, gewissenhaftes und selbständiges Arbeiten
· Hohe Lernbereitschaft, Merkfähigkeit
· Sehr gute Englischkenntnisse
Unsere Leistungen
· Ein internationales Arbeitsumfeld, in dem Sie Ihre Talente entfalten und gemeinsam in einem kompetenten Team Ideen und Innovationen verwirklichen können
· Ein attraktives, am Markt und Ihrer Qualifikation ausgerichtetes Vergütungspaket mit überdurchschnittlichen Sozialleistungen (wie z.B. der betrieblichen Altersversorgung oder unserem Gesundheitsmanagement)
· Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben
· Sie können Ihren persönlichen Karriereweg bei Sanofi gestalten und wir unterstützen und begleiten Ihre fachliche und persönliche Entwicklung zielgerichtet
· Sanofi bietet als weltweit erfolgreiches, wachsendes Gesundheitsunternehmen vielfältige, auch globale Karrierewege
At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.