Senior QC Engineer

Job description

The Position

职位概述:

• 原料及包装材料的测试
• 数据分析
• 支持技术转移项目
• 产品问题分析
• 来料放行
• 技术支持(方法管理)

主要工作职责 :

• 负责将设计和开发输出中的质量控制流程转换为日常程序,并协调资源将这些程序进行适当的验证以满足制造过程中质量控制要求
• 负责将转出工厂的质量控制流程及程序转移到苏州工厂,并协调资源将这些程序进行适当的验证以满足制造过程中质量控制要求及当地法规要求
• 负责依据新项目或新产品线要求识别设备的用户需求,并协调资源执行设备的选型、采购、安装及确认工作
• 独立进行原材料及包材放行测试
• 来料放行
• 支持产品或者生产过程中物料问题以及市售产品问题的调查
• 支持原材料及包材SCAR处理
• 协调原材料温度偏差处理相关流程
• 独立执行整个方法验证过程,从方案编写至报告完成。
• 支持偏差过程处理(如超标,事件,偏差,预防避免等过程)
• 领导安排的其他任务

任职资格:

• 制药工程或化学,生化及相关专业本科学历，硕士学历优先
• 有CET-6及PMP 证书优先
• 五年以上的行业相关经验,硕士学历可放宽至3年
• QC或技术转移相关的工作背景或项目管理中负责实验室部分
• 实验室设备基本操作。
• 熟悉分析设备,如HPLC、GC、AAS、IR/FIR、UV等。
• 统计技术,包含统计抽样。
• 在书写及口语可使用流利的英语
• 物理测试经验,如尺寸测量、密度、粘度、厚度等

Who we are

At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.

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