Quality Control Mitarbeiter (m/w) 'Visual Inspection' (befristet auf 2 Jahre)

Job description

  Job facts

Die Abteilung “Quality Control for Commercial Drug Products“ ist für die Qualitätskontrolle der Handelsprodukte sowie für deren Wirkstoffe unter Berücksichtigung der aktuellen Good Manufacturing Practice (GMP) Anforderungen verantwortlich.

Innerhalb eines abteilungsübergreifenden Teams sind Sie hauptsächlich für die visuellen AQL Kontrollen in den Steril-Betrieben Kaiseraugst gemäss GSP057 „Visual Inspection of Parenteral Drug Products“ verantwortlich. Zusätzlich werden Kontrollen von Rückstellmustern (z.B. Complaints) sowie die visuelle Inspektion von Mustern im Rahmen von Transportqualifizierungen durchgeführt.

Nebst der Möglichkeit die Gruppenleitung in verschiedenen Projekten zu unterstützen (z.B. Erstellung von Statistiken oder Verbesserung von Testmethoden) sind Ihre Hauptaufgaben alsMitarbeiter (m/w) in der QC Visual Inspection:

·  Sorgfältige Durchführung von manuellen visuellen AQL (Acceptance Quality Limit) Inspektionen nach GSP057 inverschiedenen Steril-Produktionsstättenam Standort Kaiseraugst
·  Sorgfältige Durchführung von Rückstellmusterprüfungen bei Beanstandungen von Marktprodukten und visuelle Inspektion fester Arzneimittelformen im Rahmen der Transportvalidierung
·  Durchführung und Planung der jährliche visuellen Kontrolle der Rückstellmuster aller Produkte, die vom Logistikzentrum Roche Kaiseraugst in die USA versendet wurden
·  GMP-gerechte Durchführung und Dokumentation der Arbeit

·  Who we are

Roche Kaiseraugst ist ein Eckpfeiler im weltweiten Produktions- und Logistiknetz von Roche. Über 1900 Personen sind hier beschäftigt, und der Standort beherbergt den grössten und innovativsten Verpackungsbetrieb von Roche weltweit. Mehr dazu .

Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.

Desired profile

Who you are

Sie sind offen für neue Ideen und hinterfragen konventionelle Denkmuster. Sie schätzen es, in einer leistungsorientierten Umgebung zu arbeiten, die von gegenseitigem Respekt, Diskussion und Zusammenarbeit getragen wird. Dann ist Roche für Sie der Ausgangspunkt für ein spannendes und internationales Arbeitsumfeld mit vielfältigen Entwicklungschancen.

Für diese Tätigkeit bringen Sie die folgenden Voraussetzungen mit:

·  Abgeschlossene Berufsausbildung (bevorzugt naturwissenschaftliche, pharmazeutische oder medizinische Richtung, z.B. Laborant (m/w), Pharma-Assistent (m/w) oder PTA)
·  Berufserfahrung im Bereich Pharmaproduktion oder Erfahrung in der Sterilfertigung und optischen Inspektion von Arzneimitteln im GMP-Umfeld wird vorausgesetzt
·  Sehr gutes Sehvermögen (interne, betriebsärztliche Untersuchung erforderlich)
·  Flexibilität, Teamgeist, exakte Arbeitsweise und Zuverlässigkeit auch unter zeitlicher Belastung
·  Sicherer Umgang bei der Arbeit am Computer (Microsoft-Office)
·  Sehr gute Deutsch-Kenntnisse in Wort und Schrift werden vorausgesetzt, Englisch-Kenntnisse sind von Vorteil

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