総括製造販売責任者（/QM Manager）

Job description

The Position

職務内容：

QMS省令に基づく総括製造販売責任者業務、およびクオリティーマネジメントグループのマネジャーとして業務いただきます。

・製品の出荷の決定その他製造管理および品質管理に係る業務の統括

・安全管理業務に対する総括製造販売責任者としての助言、確認、及び承認

・苦情、品質不良等に関する所要の措置の決定及び実施

・外国製造所を含む各製造所の製造管理・品質管理に係る業務

・QMS関連業務全般（海外HQから指示展開、他部署のサポートも含む）

・管理監督者照査、内部監査、教育訓練等の実施

・海外HQへの品質問題の報告と改善交渉

・化学物質関連規制に関連する業務の監督（海外HQとのコミュニケーション含む）

・国内業許可管理業務の監督

・規制当局等、及び海外HQによるQMS／Quality監査対応

・チームマネジメント、メンバー育成

応募資格

【必須（MUST）】

・薬剤師の資格をお持ちの方

・品質保証責任者の経験

・国内の品質管理業務を適正かつ円滑に遂行しうる能力を有する者であること

・ヘルスケア業界に関する知識

・製造所の品質管理についての知識・経験

・医薬品・医療機器等法の経験に基づく迅速な判断能力

・医薬品・医療機器等法、QMS省令、関連法規についての知識

・ピープルマネジメントの経験

・ビジネスレベル英語力

【歓迎（WANT）】

・総括製造販売責任者の経験を有する方

求められる人物像

・顧客志向と責任感が強く、向上心を持って常に前向きに物事に対応できるバイタリティーのある方

・医療業界の知識の習得に興味を持ち、医療の発展をサポートすることに意義を見出すことが出来る方

・VACC（ビジョナリー、アーキテクト、コーチング、カタリスト）リーダーシップを発揮し、メンバーを導くことができる

Who we are

At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.

Roche Diagnostics K.K. is a member of Roche group, one of the world's leading healthcare groups in the fields of pharmaceuticals and diagnostics, in charge of in-vitro diagnostic and equipment business in Japan. Roche Diagnostics K.K is also the leading company in our business field in Japan, providing high quality products and latest information as one of the most important sites in Diagnostic division of Roche group.

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