Prozessingenieur Biotechnologie (m, w, d)

Job description

·  Job facts

Die Abteilung Manufacturing Science and Technology (MSAT) Process Engineering ist innerhalb des Produktionsstandortes Penzberg verantwortlich für die Betreuung kommerzieller Produktionsprozesse und den Transfer neuer Prozesse in die kommerziellen Produktionsanlagen. Die Abteilung verfügt über Schnittstellen zu allen relevanten lokalen und globalen Funktionen.

Ein diverses und erfahrenes Team von über 30 Mitarbeitern bringt hierfür Erfahrung aus den Bereichen biotechnologische Produktionsprozesse, Prozessvalidierung und Prozessmonitoring ein und vertritt den Bereich/ das Produkt bei Behördeninspektionen und regulatorischen Fragestellungen.

Zur Unterstützung dieses Teams und dessen Tätigkeiten suchen wir einen einen berufserfahrenen Prozessingenieur Biotechnologie (m/w/d).

Als Prozessingenieur bist Du innerhalb der Einheit Manufacturing Science and Technology (MSAT) für die Betreuung kommerzieller Produktionsprozesse und Implementierung neuer Transferprodukte mit verantwortlich und für folgende Aufgaben zuständig:

·  Ausübung der Process Ownership Rolle für kommerzielle und zu transferierende Produkte.
·  Zusammenarbeit mit globalen und Site-Funktionen / Projektteams, um neue Produkte / Prozesse in der Anlage zu spezifizieren, zu übertragen, und zu lizenzieren (Fermentation, Aufreinigung).
·  Erstellung und Pflege der erforderlichen Herstell-, Validierungsdokumenten und Site spezifischen Prozessdokumenten.
·  Fachliche Bearbeitung von Diskrepanzen, Investigations, CAPAs und Changeanträgen als Expertenrolle
·  Technische Unterstützung der Produktion und Durchführung von Prozess Performance, Prozess Monitoring, Prozess Risiko und GAP- Analysen sowie kontinuierliche Prozessverifizierung.
·  Fachliche Begleitung der Produktions- und Zulassungskampagnen.
·  Unterstützung bei der Erstellung und Aktualisierung von Zulassungsdokumenten sowie Sicherstellung, dass die Produktion in Übereinstimmung mit den Zulassungsunterlagen, cGMPS und globalen Anforderungen durchgeführt wird.
·  Troubleshooting und Weiterverfolgung von Maßnahmen zur Prozessoptimierung (Upstream / Downstream)
·  Mitarbeit in unterschiedlichen lokalen und globalen Projekten

Qualifikationen / Anforderungen:

Wer bist Du

·  Du bist erfahren in den Bereichen der kommerziellen biotechnologischen Wirkstoffherstellung sowie im GMP Umfeld und wenn möglich Technologie Transfer.
·  Du suchst eine Herausforderung in einem dynamischen Umfeld eines Produktionsstandortes für den Launch neuer Produkte mit neuesten Herstellungstechnologien und im kommerziellen Umfeld.
·  Du zeichnest dich durch eine kommunikative Art aus und bist in der Lage in interdisziplinären Teams mit hoher Flexibilität und sicherem Auftreten zu arbeiten.
·  Du bist eine leistungsorientierte Persönlichkeit, hast eine rasche Auffassungsgabe, eine strukturierte und detailgenaue Arbeitsweise und übernimmst gerne Verantwortung.
·  Zu Deinen Stärken gehören außerdem Selbstverantwortung, Qualitätsbewusstsein sowie unternehmerisches und ergebnisorientiertes Handeln.

Fachliche Anforderungen

·  abgeschlossenes Master- oder Diplomstudium im naturwissenschaftlichen Bereich (z.B. Chemie, Biologie, Pharmazie) oder im Bereich des Ingenieurwesens (z.B. Biotechnologie, Verfahrenstechnik) oder vergleichbare Ausbildung.
·  Berufserfahrung über 5-7 Jahre in der kommerziellen biotechnologischen Wirkstoffherstellung und GMP Umfeld
·  Erfahrungen im Bereich Technologietransfer und Marktproduktion sind von Vorteil
·  Idealerweise eine Affinität zu Lean Methoden

Persönliche Anforderungen

·  Indirekte Führungserfahrung in Projektteams oder Leitung von Kleingruppen mit der Fähigkeit zu motivieren, um eine gute Zusammenarbeit und Ergebnisse zu erzielen.
·  Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie ein versierter Umgang mit den gängigen IT Office Applikationen

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Die Roche Diagnostics GmbH (RDG) ist mit mehr als 12.000 Mitarbeitern der drittgrößte Standort im Konzern. Neben den Vertriebsorganisationen in Deutschland (Roche Pharma AG und Roche Diagnostics Deutschland) fokussiert die RDG auf das operative Geschäft. In den beiden Standorten Mannheim und Penzberg werden neue diagnostische Tests und pharmazeutische Wirkstoffe für den weltweiten Markt entwickelt und produziert.

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