Naturwissenschaftler als Teamlead Bioassay (m/w)
Unbefristeter vertrag Mannheim, Germany
Job description
Job facts
In dieser Funktion sind Sie Teil der Einheit „Quality Control Bioassay“ innerhalb des Bereiches Sterile Drug Product Manufacturing (SDPM) Pharma und stellen mit Ihrem Team die Einhaltung der cGMP-Compliance im Labor sowie die Durchführung von Bioassays, Qualifizierungen und Validierungen sicher:
· Im Rahmen Ihrer Funktion als disziplinarischer und fachlicher Vorgesetzter führen Sie Ihre Mitarbeitenden unter Einsatz der entsprechenden Instrumente gemäß den Roche-Führungsgrundsätzen und fördern deren Weiterentwicklung
· Sie übernehmen die Koordination der Schnittstellen zu anderen Einheiten innerhalb und außerhalb von QC (teilweise standortübergreifend) und gewährleisten eine effiziente, termingerechte und kostenoptimale Bioassay in vitro/in vivo Prüfung
· Sie verantworten die GMP-gerechte Durchführung und Dokumentation verschiedener zellbasierter und immunologischer Prüfung unter Berücksichtigung der gültigen internen und externen Vorgaben
· Darauf aufbauend verantworten Sie die GMP-gerechte Bewertung und Bearbeitung von OOS-Ergebnissen und Abweichungen und wirken beim Quality Review Board mit bzw. erstellen Beiträge in Absprache mit der Abteilungsleitung
· Als Produktverantwortlicher für Bioassay-Analytik sind Sie lokaler und globaler Ansprechpartner der QC Mannheim
· Darüber hinaus arbeiten Sie in lokalen und globalen Projekten mit und repräsentieren die Abteilung bei Projekten im Netzwerk
· Who we are
Roche in Mannheim ist mit rund 8.000 Mitarbeitenden drittgrößter Standort des Roche Konzerns. Mannheim ist Sitz des Geschäftsbereiches Diabetes Care, Drehscheibe des weltweiten Diagnostika-Geschäftes sowie Sitz des Vertriebes für Diagnostika-Produkte.Vom ersten Tag an werden Sie bei Roche von einem kollegialen Team aufgenommen und unterstützt. Neben zahlreichen Entwicklungsmöglichkeiten, flexiblen Arbeitszeitmodellen und einer attraktiven Vergütung erwarten Sie Angebote zum Thema Familie & Beruf.
Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.
Desired profile
Who you are
Sie sind offen für neue Ideen und hinterfragen konventionelle Denkmuster. Sie schätzen es, in einer leistungsorientierten Umgebung zu arbeiten, die von gegenseitigem Respekt, Diskussion und Zusammenarbeit getragen wird. Dann ist Roche für Sie der Ausgangspunkt für ein spannendes und internationales Arbeitsumfeld mit vielfältigen Entwicklungschancen.
· Ihr naturwissenschaftliches Studium haben Sie erfolgreich abgeschlossen
· Sie verfügen über erste Führungserfahrung und mehrjährige Erfahrung in der Qualitätskontrolle von Wirkstoffen bzw. Arzneimitteln
· Neben Ihren fundierten Kenntnissen der einschlägigen Richtlinien (GMP etc.) sind Sie sicher in der Anwendung der gängigen zellbasierten und immunologischen Analysemethoden (z.B. ELISA, CDC, ADCC, Potency assays)
· Sie überzeugen außerdem durch Ihre guten Englischkenntnisse, sehr gute IT-Kenntnisse (LIMS, Office) sowie Ihre guten organisatorischen Fähigkeiten
Wir freuen uns auf Ihre vollständige Bewerbung mit Anschreiben und aktuellem Lebenslauf!
·