MSAT Engineer (m/w/d) in Basel Biotech (temporär für 2 Jahre)

Job description

  Job facts

MSAT Engineer (m/w/d) temporäre Anstellung für zwei Jahre

Die Basel Biologics Drug Substance Manufacturing Organisation ist verantwortlich für die Produktion von kommerziellen Biotech-APIs (Active Pharmaceutical Ingredients, z.B. Avastin und Tecentriq) in modernen und hoch automatisierten Anlagen.

Die Gruppe MSAT Validation Engineering ist zuständig für Validierungs- und Qualifizierungskonzepte, sowie deren Durchführung. Sie versteht sich als eine Service Abteilung für die herstellenden Betriebe.

Zu Ihren Hauptaufgaben gehören:

·  Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten (Pläne, Berichte)
·  Verifizierung der Anlagen und Sicherstellung der Freigabe zur Produktion
·  Bearbeitung von Changes, Deviations, CAPAs, sowie Erstellung von fachlichen Assessments für Stakeholder
·  Zusammenarbeit mit Partnern aus dem Site Engineering, den Herstellbetrieben, sowie den QA/QC Abteilungen.
·  Arbeit in einem Umfeld mit starkem Teamgeist, zeitnaher und effektiver Kommunikation, Sinn für Dringlichkeit und hoher Motivation, die betrieblichen Ziele zu erreichen
·  Vertretung der Qualifizierung- und Validierungsthemen während Behördeninspektionen sowie in lokalen und globalen Netzwerken, Taskforces, bzw. Projektteams

Für diese spannende Herausforderung bringen Sie folgende Qualifikationen mit:

·  Sie haben fundierte Erfahrung in dem für die pharmazeutischen Industrie relevanten cGMP-Umfeld. Sie sind zudem vertraut mit dem Betrieb und Qualifizierung / Validierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen und Prozessen
·  Bachelor, Master oder vergleichbar höherer Abschluss in Naturwissenschaften, Ingenieurswesen, Biotechnologie oder ähnlicher Disziplin
·  Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in einer Produktions-, Entwicklungs- oder Qualitäts-Funktion
·  Erfahrung mit Sterilisations- und Reinigungsvalidierung, Anlagenqualifizierung, CSV
·  Fliessende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch

Bei Fragen prüfen Sie bitte unsere FAQs und Videos unter: careers.roche.ch/faq.

·  Who we are

Bei Roche leisten 94,000 Menschen in 100 Ländern Pionierarbeit im Gesundheitswesen. Gemeinsam haben wir uns zu einem weltweit führenden, forschungsorientierten Healthcare-Konzern entwickelt. Unser Erfolg baut auf Innovation, Neugier und Vielfalt.

Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.