GMP-Beauftragter (m/w/d) in befristeter Anstellung (2 Jahre temporär)

Job description

·  Job facts

Die Aufgabe des Verpackungsbetriebs in Kaiseraugst ist die Verpackung qualitativ hochwertiger Produkte nach den geltenden Good Manufacturing Practice (GMP) Bestimmungen für den weltweiten Markt.

Als GMP-Beauftragter (m/w/d) im Verpackungsbetrieb sind Sie verantwortlich für die Ausführung der GMP-Aufgaben, Erarbeitung und Umsetzung von Standards und die Realisierung von Konzepten. Sie setzen sich zudem für die kontinuierliche Verbesserung des GMP-Standards des Betriebes durch proaktive interdisziplinäre Teamarbeit ein.

Insbesondere sind Sie verantwortlich für:

·  Review und Freigabe der Verpackungsdokumente (betriebliche Chargenfreigabe)
·  Bearbeitung von Abweichungen (Deviation Reports), korrektiven/präventiven Massnahmen (CAPA's) und Beanstandungen (Complaints)
·  Enge Zusammenarbeit mit QA und dem betriebsübergreifenden GMP- und Compliance-Support
·  Kontrolle der abgeschlossenen Mitarbeiter-Ausbildungsdokumentation
·  Die Initiierung und Umsetzung der kontinuierlichen Verbesserungsmassnahmen hinsichtlich GMP Compliance im Verpackungsbetrieb
·  Mithilfe bei Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von GMP-Inspektionen und internen Audits
·  Erstellung von GMP-Dokumenten sowie Ausarbeitung und Durchführung von Schulungen für die Einhaltung der GMP-gerechten Verpackung
·  Durchführung von Ursachenanalysen

Für diese verantwortungsvolle Stelle mit vielfältigen Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten bringen Sie folgende Qualifikationen mit:

·  Hochschul- oder Fachhochschulabschluss in einem naturwissenschaftlichen Bereich (z.B. Pharmatechnik oder Pharmazie) oder einer vergleichbaren Studienrichtung
·  Erste Berufserfahrung im Produktionsumfeld oder in der Qualitätssicherung der Pharmaindustrie (GMP-Umfeld) erwünscht
·  Erfahrung in der Verpackung von pharmazeutischen Produkten sowie Kenntnisse über regulatorische Anforderungen für Verpackungsprozesse von Vorteil
·  Ausgeprägtes Verständnis für technische Prozessabläufe
·  Sicherer Umgang bei der Arbeit am Computer (MS Office) sowie Kenntnisse der produktionsunterstützender IT-Systeme (zum Beispiel MES und Trackwise) von Vorteil
·  Ein kontinuierlicher Verbesserungsansatz sowie ein Fokus auf funktionsübergreifender Zusammenarbeit sind für Sie eine Selbstverständlichkeit
·  Selbständige, strukturierte, sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise sowie Fähigkeit, im Team zu arbeiten und zu überzeugen
·  Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Bei Fragen prüfen Sie bitte unsere FAQs und Videos unter: careers.roche.ch/faq.

·  Who we are

Bei Roche leisten 98,000 Menschen in 100 Ländern Pionierarbeit im Gesundheitswesen. Gemeinsam haben wir uns zu einem weltweit führenden, forschungsorientierten Healthcare-Konzern entwickelt. Unser Erfolg baut auf Innovation, Neugier und Vielfalt.

Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.