Clinical Research Associate I (m/w)

Job description

  Job facts

Als Clinical Research Associate (CRA) I im Bereich Medical & Scientific Affairs bei Roche Diabetes Care erwarten Sie folgende herausfordernde Aufgaben:
·  Sie verantworten das Management unserer klinischen Studien an verschiedenen Prüfzentren. Dazu gehören die Beurteilung von Standorten, die Vorbereitung des Studienhandbuches sowie die entsprechende Studien – Durchführung (Pre-Study, Initiation, Monitoring, Close-out Visiten). Dabei planen Sie die entsprechende Studien Materiallogistik mit den Zentren, die Datenerfassung und stellen die Einhaltung der gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen sicher
·  Sie unterstützen die Studiendurchführung an Ihren Prüfzentren in Abstimmung mit dem Study Manager und erfahrenen CRAs
·  Sie tragen länderspezifische Aspekte bei der Erstellung von Protokollen, Überarbeitung und Änderung von Protokollen, Patienteneinwilligungen und eCRF-Design bei

·  Who we are

Roche in Mannheim ist mit rund 8.000 Mitarbeitenden drittgrößter Standort des Roche Konzerns. Mannheim ist Sitz des Geschäftsbereiches Diabetes Care, Drehscheibe des weltweiten Diagnostika-Geschäftes sowie Sitz des Vertriebes für Diagnostika-Produkte.Vom ersten Tag an werden Sie bei Roche von einem kollegialen Team aufgenommen und unterstützt. Neben zahlreichen Entwicklungsmöglichkeiten, flexiblen Arbeitszeitmodellen und einer attraktiven Vergütung erwarten Sie Angebote zum Thema Familie & Beruf.

Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.

Desired profile

Who you are

Sie sind offen für neue Ideen und hinterfragen konventionelle Denkmuster. Sie schätzen es, in einer leistungsorientierten Umgebung zu arbeiten, die von gegenseitigem Respekt, Diskussion und Zusammenarbeit getragen wird. Dann ist Roche für Sie der Ausgangspunkt für ein spannendes und internationales Arbeitsumfeld mit vielfältigen Entwicklungschancen.

·  Sie verfügen über einen Abschluss mit biologischem/naturwissenschaftlichen oder medizinischem Background. Idealerweise haben Sie bereits Erfahrung im therapeutischen Bereich - bevorzugt Diabetes - gesammelt
·  Sie bringen Erfahrung als CRA mit und können hierbei Erfahrung in der pre-study, initiation, monitoring und close-out Phase gemäß den global geltenden Normen und Standards vorweisen
·  Mit eCRF-, eTMF und CTMS-Systemen sind Sie vertraut
·  Aufgrund Ihrer Erfahrung im medizinischen Umfeld sind Ihnen die anwendbaren Normen und Vorschriften für klinische Studien bekannt
·  Sie werden für Ihre offene und klare Kommunikation geschätzt und freuen sich darauf in lokalen und globalen Studienteams zu arbeiten
·  Kritische Situationen werden von Ihnen auch unter Zeitdruck souverän gelöst. Dabei verstehen sie es auf Bedürfnisse anderer einzugehen
·  Verhandlungssichere Englischkenntnisse und die Bereitschaft zu Dienstreisen sind für Sie selbstverständlich
Wir freuen uns auf Ihre vollständige Bewerbung mit Anschreiben und aktuellem Lebenslauf!
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