Betriebsassistent (m/w/d) Production Services

Job description

·  Job facts

Das Arbeitsumfeld

In Pharma Manufacturing am Standort Penzberg stellen wir die Herstellung kommerzieller Produkte und von API für die Durchführung klinischer Studien der Phase III sicher. In diesem Umfeld ist die Betreuung der relevanten Prozessanlagen und Geräten - z.B. bei Wartungs- und Umbauarbeiten, sowie bei Qualifizierungen im GMP Umfeld - erforderlich. Die Rolle des Betriebsassistenten liegt hier im Zentrum dieser Aktivitäten und stellt die fachlich korrekten Abläufe und die Koordination der Zusammenarbeit aller beteiligten Kollegen aus den Produktionsbetrieben, Quality und MSAT sicher.

Das Team

Du wirst Teil eines crossfunktionalen technisch orientierten Teams sein, welches die Aufrechterhaltung der Produktionsbereitschaft der relevanten Prozessanlagen und Geräte sowie die Implementierung neuer Technologien verantwortet.Wir sind in einem komplexen Arbeitsumfeld zu Hause und kümmern uns um die Arbeitsbereiche der Abteilung Production Services. Dies umfasst alle Support-Bereiche, die Bereiche des Material Managements sowie das Tank Management Center. Außerdem betreuen wir alle Ansatztechnika derAufreinigungsbetriebeinnerhalb Manufacturing.Durch die Vielzahl an unterschiedlichen Aufgaben ist uns ein starkes Teamgefüge mit guter Kommunikation, Flexibilität, einer hohen Selbstmotivation und selbstständiges Arbeiten sehr wichtig. Wir blicken motiviert in die Zukunft und erfreuen uns an herausfordernden Zielen. Hierbei spielen Offenheit, Ehrlichkeit, Respekt und Wertschätzung eine zentrale Rolle.

Die Aufgaben

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GMP gerechte Durchführung der betrieblichen Dokumentation, z.B. in Betriebsbüchern und Arbeitsvorschriften. Mitwirkung bei der Erstellung/Überarbeitung von Vorschriften als Experte für die technischen Abläufe im Betrieb.

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Koordination und Überwachung von Geräte- & Anlagenqualifizierung, Re-qualifizierung nach Umbauten, Erstellung von R+I-Schemata sowie Anlagenfunktionsbeschreibungen.

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Erstellung von Change-Anträgen für Anlagen und Geräte zum Erhalt der Produktionsanlagen auf dem aktuellen Stand der Technik sowie zur Implementierung neuer Technologien etc. Umsetzung der Change-Anträge gemäß cGMP und behördlichen Vorgaben.

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Koordination und Überwachung von Wartungsarbeiten an Prozessanlagen und -geräten incl. Bearbeitung in den vorhandenen IT-Systemen (z.B. SAP).

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Umsetzung von internen Projekten und Vertretung der betrieblichen Belange bei der Umsetzung von externen Projekten

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Fachlicher Input zur

- Bewertung von Vorkommnissen/Abweichungen

- Optimierung von Prozessen im technischen Umfeld

- Implementierung neuer Prozesse und Technologien

Dein Profil

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Du verfügst über eine abgeschlossene Ausbildung zum/zur Techniker/in Chemie, Biotechnologie o.ä. oder über ein (FH) Studium in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Beruf z.B. zum/zur Dipl. Ing. Biotechnologie oder zum/zur Dipl. Braumeister/in.

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Idealerweise bringst Du Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, wahlweise auch Chemie oder Biotechnologie mit.

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Du hast praktische Erfahrungen im GMP Umfeld, idealerweise auch im Labor- oder Produktionsumfeld, sodass Dir Produktionsabläufe und deren Dokumentation vertraut sind.

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You possess fluent verbal and written communication skills in German and English and you are able to influence at all levels

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Du bist ein wahrer Teamplayer, verfügst über Durchsetzungsvermögen, auch in Belastungssituationen behältst Du den Überblick und vergisst dabei den Spaß an der Arbeit nicht.

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Du siehst herausfordernde Aufgaben als eine Chance an, mit deiner ausgeprägten “hands on” Mentalität gehst Du sie selbstständig an.

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Du bist kommunikationsstark und hast Freude daran in einem interdisziplinären Umfeld tätig zu sein und Menschen zusammenzubringen.

Die Position ist auf drei Jahre befristet.

Deine Bewerbung

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Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.

·  Who we are

Die Roche Diagnostics GmbH (RDG) ist mit mehr als 12.000 Mitarbeitern der drittgrößte Standort im Konzern. Neben den Vertriebsorganisationen in Deutschland (Roche Pharma AG und Roche Diagnostics Deutschland) fokussiert die RDG auf das operative Geschäft. In den beiden Standorten Mannheim und Penzberg werden neue diagnostische Tests und pharmazeutische Wirkstoffe für den weltweiten Markt entwickelt und produziert.

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