Associate Study Program Management (m/w/d) im Bereich Medical Affairs Excellence, Standort Grenzach *Roche Pharma AG*
Unbefristeter vertrag GERMANY Project / Product management
Job description
· Job facts
In der Funktion als Study Program Management Associate (SPMA) (w/m/d) übernehmen Sie die selbstständige Ausführung von Routineaufgaben bei der operativen Durchführung definierter klinischer Studienprogramme und Studien insbesondere zur Einhaltung der Qualitätsstandards. Sie leisten zudem administrative Unterstützung bei der Zusammenarbeit mit externen Sponsoren für Roche Supported Studies. Ebenfalls verantworten Sie selbstständig die Dokumentation der Studien in den relevanten Systemen (z.B. CTMS; eTMF). Weiterhin übernehmen Sie folgende Aufgaben:
· Proaktive eigenverantwortliche Unterstützung bei der Budgetplanung und Nachverfolgung: Systempflege inkl. Anpassungen und Überwachung der Fälligkeiten
· Kontinuierliche und proaktive Berichterstattung zum Status quo der übertragenen Aufgaben an den verantwortlichen Study Program Manager und den Line Manager
· Selbstständige Optimierung der Prozesse im Rahmen der SOPs
· Mitarbeit an lokalen und ggf. globalen Projekten sowie Unterstützung von Kernprozessen
Wer Sie sind:
Für die Funktion als Study Program Management Associate (m/w/d) bringen Sie eine abgeschlossene kaufmännische Ausbildung bzw. eine adäquate andere Ausbildung im medizinisch/ naturwissenschaftlichen Bereich oder gleichwertige auf andere Weise erworbene Kenntnisse und Fähigkeiten mit und verfügen bereits über mehrjährige Berufserfahrung (mind. 3-5 Jahre) als Assistenz oder in analoger Funktion im entsprechenden Bereich. Außerdem haben Sie bereits Erfahrungen in der Planung, Durchführung und Auswertung von klinischen Arzneimittelstudien der Phase I – IV inkl. Non-Interventional Studies (NIS) nach dem deutschen AMG und den sonstigen geltenden Normen. Kenntnisse der Nomenklatur in der Medizin sind von Vorteil. Ebenso verfügen Sie über Kenntnisse und Erfahrungen im Bereich Budgetplanung und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift. Folgende Qualifikationen runden Ihr Profil ab:
· Fähigkeit zur Priorisierung unterschiedlicher Tätigkeiten und flexible Ausübung mehrerer komplexer Tätigkeiten und logistischer Abläufe
· Ausgeprägte Teamfähigkeit und Fähigkeit zum vernetzten Arbeiten sowie gute Kommunikationsfähigkeit
· Detailgenauigkeit, Strukturiertheit und hohe Belastbarkeit
· Fähigkeit zum selbstständigen Arbeiten und Koordinieren; erste Projektmanagementkenntnisse und praktische Erfahrung in der Mitarbeit in Projekten sind von Vorteil
· Sehr gute EDV-Kenntnisse (MS Office, Kenntnisse in Anwendung von z. B. SAP, Datenbanken, Studienmanagementsystemen etc.)
Was wir bieten:
Roche schreibt seit über 100 Jahren Wissenschaftsgeschichte und ist seitdem ein erfolgreiches und stabiles Unternehmen mit hohen Investitionen in Forschung und Entwicklung. Täglich lernen wir hinzu und gehen neuen Ideen nach. Wer bei uns arbeitet, hat sich dem medizinischen Fortschritt verschrieben, der Entwicklung bahnbrechender Medikamente und Diagnostika auf wissenschaftlicher Grundlage, ständig auf der Suche das Leben jedes Patienten bestmöglichst zu verbessern. Die crossfunktionale Zusammenarbeit in wechselnden Teams, der respektvolle Umgang miteinander und die offene Roche Kultur inspirieren hoffentlich auch Sie, täglich ihr volles Potenzial auszuschöpfen. Dabei werden Sie von Ihrer Führungskraft und Ihren Kollegen unterstützt, die Ihnen regelmäßig Feedback geben, Ihnen helfen Hindernisse zu überwinden und Lernerfahrungen zu nutzen.
Neben flexiblen Arbeitszeiten und Home-Office Möglichkeiten stellen wir Ihnen bei einem Umzug in das schöne Dreiländereck D-CH-F ein Apartment in unserem modernen Boardinghouse für die ersten Monate Ihrer Beschäftigung zur Verfügung. Darüber hinaus erwarten Sie viele weitere attraktive Benefits wie z.B. betriebliche Altersvorsorge, Ferienbetreuung für Ihre Kinder oder Sportangebote am Campus.
Ansprechpartner für Bewerber
Antworten auf technische Fragen bieten unsere FAQ .
Bei inhaltlichen / Recruiting - spezifischen Fragen zur Stellenausschreibung, wenden Sie sich bitte an den zuständigen Talent Acquisition Manager (Paolo Zöller, +497624 142412).
Bewerbungsunterlagen
Für eine vollständige Bewerbung bitten wir Sie, einen aktuellen Lebenslauf und ein für die Stelle passendes Motivationsschreiben hinzuzufügen.
Bewerben Sie sich jetzt – wir freuen uns!
www.medical-bei-roche.de
· Who we are
Die Roche Pharma AG an ihrem Standort in Grenzach-Wyhlen steuert zentrale Elemente der technischen Qualitätssicherung für den gesamten europäischen Raum sowie die klinische Forschung, das Marketing und die Vertriebsaktivitäten für den deutschen Markt. Vom ersten Tag an werden Sie bei Roche von einem kollegialen Team aufgenommen und unterstützt. Neben zahlreichen Entwicklungsmöglichkeiten, flexiblen Arbeitszeitmodellen und einer attraktiven Vergütung erwarten Sie Angebote zum Thema Familie & Beruf.
Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.