Analista Laboratorio de Control de Calidad Bioensayo

Job description

  Job facts

Realizar los análisis de los productos de la División Farma para su posterior liberación.
Implementación de métodos analíticos para la determinación de la potencia biológica.
Mantenimiento y uso de líneas y cultivos celulares.

·  Conocimientos sobre manejo en laboratorios de bioseguridad 1 y 2.
·  Conocimientos sobre mantenimiento de líneas celulares y cultivos celulares.
·  Manejo de equipos generales del laboratorio de bioensayo como lectores de placas, lavadores de placas, centrifugas, microscopio, campanas de bioseguridad,etc.
·  Muy buen manejo de técnicas asépticas.
·  Manejo en técnicas espectrofotométricas, inmunoensayos por ejemplo ELISA, etc.
·  Realizar los análisis de potencia biológica sobre productos importados, necesarios para su liberación al mercado local, aplicando metodologías analíticas propias según el estándar de Roche y cumpliendo los requerimientos de la autoridad sanitaria
·  Conocimiento sobre el análisis de productos biotecnológicos y o de alta potencia
·  Conocimientos sobre prácticas seguras en el laboratorio.
·  Manejo de materiales peligrosos por ejemplo: solventes inflamables, tóxicos y peligrosos para la salud humana.
·  Conformar la documentación analítica de los análisis realizados e ingresarlos al sistema LIMS de acuerdo a normas GMP.
·  Realizar la puesta a punto de métodos analíticos nuevos, previo al lanzamiento.
·  Colaborar en el análisis de primer lote indispensable para el registro de productos nuevos a comercializar en el mercado local.
·  Realizar transferencias y validaciones sobre metodologías analíticas.
·  Administrar el stock de reactivos, solventes, materiales y sustancias de referencia.
·  Cumplir con las buenas prácticas en el laboratorio según normas GMP.
·  Calificar los equipos de laboratorio, armando la documentación de soporte (planes – reportes,etc)
·  Analizar muestras relacionadas con reclamos de clientes.
·  Participar y colaborar en las auditorias internas y externas.
·  Realizar el mantenimiento preventivo de los equipos del laboratorio.
·  Redacción de Sop's y colaboración en el entrenamiento de las mismas.
·  Conocimiento en el manejo de resultados fuera de especificación.

·  Who we are

En Roche, nuestro éxito se basa en la innovación, la curiosidad y la diversidad, multiplicado por 94,000 profesionales en 100 países. Trabajando juntos, nos hemos convertido en uno de los grupos líderes de salud enfocados en la investigación.

Roche es un empleado que ofrece igualdad de oportunidades

Desired profile

Who you are

Si eres una persona que controla su propio desarrollo. Si buscas una empresa en donde tengas la oportunidad de conseguir tus metas más allá de tus funciones y ubicación. Donde un puesto de trabajo no se considere la definición final de quién eres, sino el punto de partida, ven a trabajar con nosotros.

·  Experiencia: 3 años en posición similar.
·  Formación: Lic. Biología – Lic. Biotecnología – Bioquímico o carrera a fin
·  Idiomas: Inglés Avanzado.( EXCLUYENTE)
·  Otros: Paquete de Office. Conocimientos sobre calificación de equipamientos. Interpretación de Métodos analíticos y uso de farmacopeas.
·