EXPERT AQ ENVIRONNEMENT (H/F)

Description de l'offre

EXPERT AQ ENVIRONNEMENT (H/F)

Votre rôle :

Basé(e) sur le site de production de Martillac (33), sous la responsabilité du Superviseur Assurance Qualité qualification, le rôle principal de l’expert AQ environnement est de participer à l’organisation des activités AQen lien avec les activités environnementales de façon à assurer qu’elles sont en accord avec les GMP et les règles Assurance Qualité du site.

Le poste est en liaison direct avec le service Microbiologie et les services de production du site de Martillac.

Vous organisez et réalisez la vérification AQ des données brutes et la revue/approbation qualité des documents GMP en lien avec les activités liés à l’environnement.
En tant que référent AQ vous prenez des décisions et donnez les recommandations nécessaires en accord avec les exigences GMP.
Vous pilotez les déviations, les investigations, les CAPA et les changements liés au suivi environnemental.
Vous effectuez la revue environnementale annuelle et pour la libération des lots.
Vous êtes force de proposition pour les solutions techniques et organisationnelles permettant de garantir la conformité aux exigences environnementales.
Vous participez activement à la préparation, la réalisation et le suivi des audits Groupes, des inspections règlementaires et des auto-inspections dans le domaine de l’environnement.

 

  Votre profil :

·  De formation Ingénieur en biotechnologie, ou équivalent dans le domaine scientifique ou pharmaceutique.
·  Expérience professionnelle de 3 ans minimum à un poste Assurance qualité selon les BPF/GMP.
·  Bonnes connaissances des exigences environnementales (classifications C & D)
·  Bonnes connaissances des Bonnes Pratiques de Fabrication
·  Bonne maîtrise de l’utilisation de la langue anglaise à l’écrit (nombreux documents en anglais)
·  Rigoureux et doté(e) de qualités relationnelles, vous vous intégrez facilement dans une équipe et avez une bonne capacité d’adaptation.

Job Requisition ID: 208438

Location: Aquitaine - all

Career Level: C - Professional (1-3 years)

Working time model: full-time

US Disclosure
The Company is an Equal Employment Opportunity employer. No employee or applicant for employment will be discriminated against on the basis of race, color, religion, age, sex, sexual orientation, national origin, ancestry, disability, military or veteran status, genetic information, gender identity, transgender status, marital status, or any other classification protected by applicable federal, state, or local law.  This policy of Equal Employment Opportunity applies to all policies and programs relating to recruitment and hiring, promotion, compensation, benefits, discipline, termination, and all other terms and conditions of employment. Any applicant or employee who believes they have been discriminated against by the Company or anyone acting on behalf of the Company must report any concerns to their Human Resources Business Partner, Legal, or Compliance immediately. The Company will not retaliate against any individual because they made a good faith report of discrimination.

North America Disclosure
The Company is committed to accessibility in its workplaces, including during the job application process. Applicants who may require accommodation during the application process should speak with our HR Services team at 855 444 5678 from 8:00am to 5:30pm ET Monday through Friday.

Job Segment: Microbiology, Biotech, CAPA, Biology, Science, Management