Betriebsassistent (m/w/d), befristet für 24 Monate
Frankfurt Am Main, GERMANY
Job description
Für unseren Betrieb DBO Peptide und Oligonucleotide (D725) suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Betriebsassistenten / Plant Assistant (m/w/d).
Der Peptide & Oligonucleotide Betrieb ist am Standort Frankfurt einer der Betriebe, die im Rahmen der Neugründung des neuen Unternehmens zur Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Wirkstoffen Teil dieses neuen Unternehmens werden sollen.
Mehr zur geplanten Neugründung finden Sie hier: https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2020/2020-02-24-16-03-59
Aufgabenbeschreibung
· Überwachung der Qualität, Ausbeute und kritischer Prozessparameter bei der Herstellung der Wirkstoffchargen
· Auswertung und Dokumentation betrieblicher Prozessdaten (Ausbeute, Menge, Qualität) mit rechnergestützten Systemen
· Sicherstellung ordnungsgemäßer Fehleranalysen bei auftretenden Abweichungen vom Herstellprozess
· Sicherstellung der Einhaltung der GMP-Richtlinien im laufenden Betrieb
· Planung und Koordination von Validierungsaktivitäten im Rahmen von Prozessänderungen oder Inbetriebnahmen neuer Anlagenteile
· Planung und Koordination von Prozessoptimierungsprojekten
· Umsetzung von Maßnahmen aus Abweichungen oder Inspektionen
· Unterstützung des Betriebsleiters bei der Überwachung interner und externer Richtlinien und Genehmigungen (z.B. Arbeitsschutz, Arbeitssicherheit, Arzneimittelgesetz, Bundesimmissionsschutz)
· Genehmigung von Arbeitsfreigabescheinen und Arbeitserlaubnisscheinen
· Erstellung, Durchsicht und Freigabe von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
· Erarbeitung von Schulungskonzepten für Mitarbeiter
· Mitarbeit bei der Bewertung von innerbetrieblichen Verbesserungsvorschlägen
Anforderungen & Qualifikationen
· Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurtechnisches Studium (z.B. Chemie, Biochemie, Chemieingenieur)
· Mehrjährige Erfahrung in chemischen-pharmazeutischen Produktion im GMP regulierten Umfeld
· Mehrjährige Erfahrung in Entwicklung, Upscaling und Produktion von Wirkstoffen
· Mehrjährige Erfahrung in der Synthese und Reinigung von Peptiden und Oligonukleotiden
· Sichere Anwendung von Standardsoftware: MS Office, MS Project, SharePoint
· Fähigkeit zur Kooperation und Arbeit in Teams
· Selbständige Arbeitsweise und Motivation mit ausgeprägter Eigeninitiative
· Sicheres Auftreten verbunden mit sehr guten Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
· Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
· Fähigkeit zum Umgang mit hoher Komplexität und zum Arbeiten unter Termindruck
Unsere Leistungen
· Ein internationales Arbeitsumfeld, in dem Sie Ihre Talente entfalten und gemeinsam in einem kompetenten Team Ideen und Innovationen verwirklichen können
· Ein attraktives, am Markt und Ihrer Qualifikation ausgerichtetes Vergütungspaket mit überdurchschnittlichen Sozialleistungen (wie z.B. der betrieblichen Altersversorgung oder unserem Gesundheitsmanagement)
· Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben
· Sie können Ihren persönlichen Karriereweg bei Sanofi gestalten und wir unterstützen und begleiten Ihre fachliche und persönliche Entwicklung zielgerichtet
· Sanofi bietet als weltweit erfolgreiches, wachsendes Gesundheitsunternehmen vielfältige, auch globale Karrierewege
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At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.