Product Steward (m/w)

Job description

Job Description

• Übersicht/Verantwortung über produktbezogene Prozesse und Qualitätsaspekte zur Sicherstellung robuster Herstellverfahren (Wirkstoffherstellung von Biopharmazeutika und Biosimilars unter Verwendung von Mikroorganismen).
• Überwachung der Produkt-Performance durch Nutzen von statistischen Analysen z.B. Tracking von Prozessparametern der Produktion, QC und diversen Kontrollsystemen im Rahmen von Ongoing Process Verification (OPV) und Ableitung von Prozessverbesserungen
• Aufrechterhaltung des Prozesswissens über den gesamten Life Cycle und erster Ansprechpartner für das Produkt. Verantwortlich für die Aufrechterhaltung des validierten Zustandes und kontinuierliche Verbesserung des Prozesses über den gesamten Life Cycle
• Koordination von Prozessverbesserungen / Life Cycle Management Aktivitäten
• Verantwortlich für die Erstellung von relevanten Dokumenten z.B. OPV documents, prozessspezifische Risikoanalysen, Antworten an Behördenanfragen
• Unterstützung von Prozesstransfers
• Schnittstellenfunktion und Zusammenarbeiten mit unterschiedlichen Bereichen wie Produktion, QA/QC, Engineering, Regulatory, Development um eine kontinuierliche Verbesserung der Prozessfähigkeit zu erzielen
• Leitung und Koordinierung von abteilungsübergreifenden Abweichungen und Investigations
• Aufrechterhaltung eines täglich auditierbaren Prozessstatus sowie Teilnahme bei internen und externen Audits
Position Title

Product Steward (m/w)

Desired profile

Minimum requirements

• Ausbildung: abgeschlossenes Studium (Master und/oder PhD) der Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder vergleichbare Studien
• Sprachen: sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Erfahrung: mehrjärige Erfahrung im Bereich Pharmazeutischer Industrie und/oder QA/QC. Fundiertes Wissen über Datenmanagement und angewandte Statistik wird vorausgesetzt. Idealerweise konnten Sie ein Prozessverständnis in den Bereichen biopharmazeutischer Produktion (Fermentation, Proteinaufreinigung), Prozessvalidierung, Prozesstransfer, GMP und regulatorischer Aspekte sammeln. Projektorientiertes Denken sowie hohe soziale Kompetenz, insbesondere offene Kommunikation und Teamorientierung runden Ihr Persönlichkeitsprofil ab.

• Wir bieten Ihnen ein marktgerechtes Grundgehalt auf Basis Ihrer Qualifikation, Berufserfahrung sowie individueller Kompetenzen. Darüber hinaus bieten wir ein attraktives Bonus/Incentive Programm, moderne Firmenpension, Kinderbetreuungseinrichtungen, Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten und weltweite Karrieremöglichkeiten innerhalb der Novartis Gruppe. Das Grundgehalt besteht aus einer marktorientierten Überzahlung und dem kollektivvertraglichen Entgelt (mindestens 47207,3 EUR Jahr).

Kontakt: Cornelia Walch, Senior Staffing Manager
Job Type

Full Time
Country

Austria
Work Location

Kundl
Functional Area

Technical Operations
Division

Novartis Technical Operations
Business Unit

NTO BTDM
Employment Type

Regular
Company/Legal Entity

Sandoz GmbH