Computer System Validation (CSV) und Laborinformatik Spezialist (m/w) Technical Development Basel (temporär für 3 Jahre)

Job description

·  Job facts

Unser Bereich (PTDEA) in Basel ist verantwortlich für die analytische Entwicklung und Qualitätskontrolle von Produkten in der klinischen Phase.

Zur Unterstützung unseres Teams suchen wir einen engagierten Computer System Validation und Laborinformatik Spezialisten (m/w) mit einem Arbeitspensum von 100%

In dieser Position sind Sie für die folgenden Aufgaben verantwortlich:

·  Unterhalt und Betrieb der computerisierten Laborsysteme und die dazugehörige Infrastruktur im GMP und nonGMP Umfeld
·  Aufrechterhaltung der zugrundeliegenden Good Manufacturing Practice (GMP) Anforderungen für diese computerisierten Systeme
·  Definition, Planung und Implementation neuer Systeme und deren Validierung (CSV), wie auch Update bestehender Systeme
·  Erstellen und Pflege von SOPs und Mitarbeit bei der Optimierung von Prozessen und Konzepten
·  Unterstützung von Audits und Behördeninspektionen

Wer Sie sind

Sie suchen eine Herausforderung im dynamischen Umfeld der pharmazeutischen Entwicklung? Hierzu bringen Sie ein abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder informationstechnischen Bereich oder eine abgeschlossene Ausbildung, vorteilweise mit mehrjähriger Berufserfahrung innerhalb der diagnostischen oder pharmazeutischen Industrie, sowie folgende Qualitäten mit:

·  Expertise beim Betrieb und Betreuung von computerisierten Systemen im GMP Labor-Umfeld von Vorteil
·  Expertise beim Betrieb und Management von Windows Servern und Windows Computersystemen (PC), inkl. virtualisierter Umgebungen (VMWare)
·  Erfahrung im Arbeiten im GMP Umfeld von Vorteil
·  Erfahrung in der Validierung von Computersystemen (CSV) von Vorteil
·  Rasche Auffassungsgabe und Fähigkeit zum analytischen Denken sowie eine strukturierte Arbeitsweise und ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
·  Selbstverantwortung und ergebnisorientiertes Handeln, sowie Teamfähigkeit
·  Flexibilität, Organisationstalent und Überzeugungsfähigkeit
·  Gute Englischkenntnisse (Wort & Schrift)

·  Who we are

At Roche, 94,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we've become one of the world's leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.

Roche is an equal opportunity employer.