【品川】GVPスペシャリスト

Job description

Job Title

【品川】GVPスペシャリスト

Job Description

＜業務内容＞
GVPスペシャリストとして、GVPマネージャーの管理下でQAQCグループと協力し、GVP条例とGVP活動の全体的な効果に基づき、GVP活動を促進し、 安全対策の適切な実行を確実に行っていただきます。

＜主な業務＞
・苦情管理（登録、レポータビリティ分析、調査、 製造部門とのコミュニケーション、苦情のあった顧客への調査報告の提出）
・ 所管官庁へのAE、FAE報告
・リコール管理（リコール通知の準備、リコール委員会への準備、リコール業務の進捗管理）
・GVP見解からPIと外科技術のレビュー

＜応募条件＞
・行政対応していた方
・FDA対応＝業界経験者（外資系での経験のある方）
・経験年数：継続して3年以上／1製品につき
・英語：ビジネスレベル以上

【その他情報】

＜昇給・賞与＞

昇給：年1回　賞与：年3回

＜福利厚生＞

健康・厚生・雇用・労災・総合福祉団体定期保険、退職金制度 他

＜休日＞

休日：土曜・日曜、祝日、他
夏季休暇（4営業日）・年末年始（12月29日～1月4日）
年間総休日数125日

【会社概要】

フィリップスは、「 2025年までに年間30億人の生活を向上させる 」ことをミッションに掲げ、ヘルスケアカンパニーとして世界中で培った技術と知見を生かしながら、健康な生活、予防、診断、治療、ホームケアという「 一連のヘルスケアプロセス 」においてイノベーションを実現してまいりました。今後も、超高齢社会における日本の医療と健康問題に一層向き合い、社会への貢献を果たしていくためにも、ヘルステックカンパニーとして生まれ変わり、デジタル化を加速してまいります。

フィリップスのデジタル・プラットフォームにおいてプロフェッショナル・ヘルスケア（病院の医療）とパーソナル・ヘルスケア（ホームケア）をつなぐことにより、地域社会の医療の充実や患者様の負担軽減、健康社会の実現に向け、有意義なソリューションを提供していくとともに、あらゆる医療関係機関や他業種の方々とのエコシステムにより、「 フィリップス・ジャパン 」として、未来に向け新しい企業価値を創造してまいります。

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