Postgraduate QA Ops Steriles Micro

Job description

Job Description

Informationen über das Unternehmen
Mit mehr als 135.000 Mitarbeitenden in 140 Ländern weltweit teilen Novartis Mitarbeitende die Vision eines besseren heute und morgen für Patienten – eine Vision die unser Wachstum und unseren Erfolg antreibt. Novartis Pharma Stein AG ist eines der grössten pharmazeutischen Produktionszentren von Novartis. Es ist unterteilt in die Produktionswerke Solids und Steriles. Unser Werk Stein Steriles ist einer der wichtigsten Standorte für innovative, hochqualitative, sterile Medikamente. Jeden Tag produzieren und verpacken wir tausende Ampullen, Vials, Fertigspritzen und Autoinjektoren für unsere Patienten in über 150 Ländern. Als globales Zentrum für Neueinführungen für sterile Darreichungsformen sind wir kontinuierlich bemüht, unsere Produkte und Mitarbeiter weiterzuentwickeln.

Internship in the department QA Ops Steriles Microbiology
Der QA Ops Steriles Micro Postgraduate/Postdoc ist Mitglied des QA Ops Steriles Micro Teams, welches aus etwa 8-10 Personen besteht.
Das Team stellt die Qualität der sterilen Produkte sicher, die im Werk Novartis Pharma Stein produziert werden. Dies beinhaltet die Überwachung aseptischer Produktion wie auch aseptische Prozessvalidierung. Zusätzlich beschäftigt sich das Team mit der Verarbeitung relevanter mikrobiologischer Risk Assessments und Deviations, wie auch der Vorbereitung, Teilnahme und Nachbereitung von Audits oder Inspektionen. Der Bereich ist unterstützender Partner für die Production Units, was die Qualifikation und Re-Qualifizierung des Reinraum Personals für die aseptische Verarbeitung beinhaltet.
In einem dynamischen und herausfordernden GMP-Umfeld bieten wir für talentierte und engagierte Absolventen/Postdocs ein vielseitiges und flexibles Praktikum (Ideale Dauer 12 Monate, Zeitpunkt flexibel, Start möglich ab 01.11.2017).

Ihre zukünftigen Zuständigkeiten
•Quality assurance services für Novartis Stein Steriles
oValidierung aseptischer Prozesse
oÜberwachung, Sicherstellung und Optimierung aseptischer Prozesse
oKoordination des Handlings relevanter mikrobiologischer Risk Assessments und Deviations
oKoordination von mikrobiologischen Trouble-shootings zwischen sterilen Manufacturing Departments, QA (Quality Assurance) und QC (Quality Control) Micro
oKooperation mit dem Registration department und Reviewern, wie auch Vorbereitung auf verschiedene Inspektionen
oZusammenstellung, Review und Approval von Dokumenten
•Support der Manufacturing Departments bei der sterilen Produktion in Bezug auf die Qualifikation / Validierung der Reinräume, des Equipments, wie auch der Qualifikation und Re-Qualifizierung des Reinraum Personals
•Coaching Tasks (Mikrobiologische Operator Trainings etc.)

Desired profile

Minimum requirements

•(technische) Universität/Fachhochschule/akademischer Abschluss in allgemeiner oder medizinischer Mikrobiologie, Biotechnologie, Biochemie, Pharmazie oder äquivalenter Richtung
•sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
•Selbständiges Arbeiten und hohe Einsatzbereitschaft
•Teamfähigkeit und Engagement
•Hohes Qualitätsbewusstsein

Wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf, Anschreiben / Motivationsschreiben, nur online Bewerbungen werden berücksichtigt).