Pharmazeut / Pharmaingenieur / Pharmatechniker (m/w)
Wehr (Freiburg) Personal services
Job description
Stellenbeschreibung
Die Novartis Pharma Produktions GmbH ist der deutsche Standort des internationalen Netzwerks der Novartis Pharma Produktion.
Der Standort in Wehr liegt im schönen Südschwarzwald mit direkter Anbindung an Basel. Wir befinden uns im Dreiländereck, welches zu den dynamischsten Wirtschafts- und Kulturzentren in der Region gehört.
Hier stellen rund 590 Mitarbeiter Arzneimittel in halbfesten und festen Darreichungsformen für den Weltmarkt her.
Wir suchen Pharmaingenieure, Pharmazeuten oder Pharmatechniker als 'Prozessexperten' in der Pharmaproduktion (Herstellung) oder für die Verpackung von Arzneien. Der Prozessexperte ist dafür verantwortlich, die GMP-gerechte Produktion bzw. Verpackung von Arzneimitteln zu ermögli-chen. Dabei unterstützt er in allen prozessspezifischen Belangen mit dem Ziel, die Herstellprozesse und -abläufe bzw. die Verpackungsprozesse kontinuierlich quantitativ und qualitativ zu verbessern.
Insbesondere übernimmt er folgende Verantwortungen:
• Planung, Durchführung und Dokumentation von Prozess- und Reinigungsvalidierungen
• Erstellung der zugehörigen Schlüsseldokumente wie Pläne, Berichte, Musterzugspläne, Risikoanalysen u.a.
• Erstellung, Überprüfung und Genehmigung von Herstellanweisungen und Verfahrensanweisungen (SOPs)
• Projektmanagement, z. B. Koordination von Produkteinführungen und -transfers, Mitarbeit in globalen Projektteams
• Erkennen von systematischen Qualitätsmängeln und rechtzeitiges Einleitung von Korrekturmaßnahmen, kontinuierliche Prozessverbesserungen
• Implementierung globaler Qualitätsvorgaben
• Durchführung von Investigation bei Produktionsabweichungen
• externe und interne Reklamationsbearbeitung
• Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen
Mindestanforderungen
Was Sie mitbringen:
• abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Pharmatechnik, Chemie- oder Ingenieurwissenschaften
• erste Berufserfahrung in einem GMP- und pharmazeutisch geprägten Umfeld eines produzierenden Betriebs, insbesondere im Bereich der Prozess- und Reinigungsvalidierung oder Qualifizierung erwünscht
• sehr gute Kenntnisse in Galenik, pharmazeutischer Verfahrenstechnik, Technik, GMP, GSU sowie Arzneimittelgesetz bzw. Vorgaben der Gesundheitsbehörden (z. B. FDA, EMA) wünschenswert
• ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeiten
• Organisationstalent und selbständiges eigenverantwortliches Arbeiten
• sehr gute MS-Office-Kenntnisse
• sehr gute Englisch-Kenntnisse
Was wir bieten:
Möchten Sie bei einem Global Leader Ihre Talente einbringen? Novartis als international tätiges Unternehmen bietet Ihnen die Plattform für eine erfolgreiche berufliche Zukunft.
Neben einer leistungsgerechten Entlohnung fördern wir Ihre persönliche Entwicklung sowie Ihre fachliche Qualifikation. Gute betriebliche Altersvorsorge, flexible Arbeitszeiten und umfangreiche Sozialleistungen runden unsere attraktiven Anstellungsbedingungen ab.
Ein ausgeprägt gutes und motiviertes Kollegenteam erwartet Sie!
Die Anstellung erfolgt zunächst befristet.
Die Novartis Pharma Produktions GmbH setzt sich zudem für die Integration von behinderten Menschen ein.
Wir freuen uns über Ihre ausführliche Bewerbung, die Sie uns bitte über unsere Novartis Jobbörse unter
http://karriere.novartis.de/
zusenden.
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