Operator PU Vials

Job description

Job Description

Wir suchen eine/n erfahrene/n Mitarbeiter/in, welche/r über sehr gute Kenntnisse auf dem Arbeitsgebiet resp. über die produktespezifischen Vorgaben verfügt und diese selbstständig umsetzt. Er/Sie behebt kleinere Störungen selbst resp. initiiert Problemlösungen, verfügt über spezifisches Fachwissen bzgl. Standzeiten, versteht den Wochenplan und ist in der Lage die daraus resultierenden Tätigkeiten zu planen.
Er/Sie ist qualifiziert für den Zutritt in den Reinraum und Eingriffe in den Isolator, führt Tätigkeiten in den verschiedenen Zonen durch, kennt die relevanten SOPs und Vorschriften sehr gut und beherrscht die Produktionsabläufe an der Linie souverän.

Aufgaben:
• Laden von MES-(Manufacturing Execution System) Aufträgen sowie die Pflege der Anlagen- und Produktionslogbücher, Ausfüllen von erwarteten Dokumenten und MES-Aufträgen
• Beschaffen und Kontrolle von Materialien; bestellt Betriebsmaterial (Kleidung / Abklatschplatten etc.) selbstständig
• Bereitet die Abfüllung komplett vor
• Durchführung notwendiger Filtertests und der Einbau von Produkt- und Gasfiltern, auch unter aseptischen Bedingungen
Bedienung der Vialswaschmaschine, des Abfüllers, Be-/Entladesysteme, Lyophilisators, des RABS (Restrictet Access Barrier System), der Bördelmaschine, und der Aussenwaschmaschine inclusive der visuellen Inspektionsmaschine VI60
• Reinigungen aller Art (Anlagen, Objekte sowie Bodenreinigung)
• Auf- /Abrüsten der Formatteile und deren Reinigung
• Start und Beendigung von CIP / SIP der Anlagen / Lagerkessel / Abfüllanlagen zum richtigen Zeitpunkt selbstständig durchführen
• Leitet bei auftretenden Problemen die korrekten Massnahmen rasch und kompetent ein und kommuniziert nach Eskalationsmanagement Formular
• Durchführung / Überwachung des Environmental Monitoring wie auch die Durchführung von IPC-Kontrollen (z.B. Microbiological Air Samples, Musterzug BB2). Einleitung der richtigen Massnahmen bei Alarmen
• Löst kleine technische Standardprobleme eigenständig und unterstützt den Technical Supports bei der Fehlerbehebung komplexer Problemstellungen

Desired profile

Minimum requirements

• Abgeschlossene Berufslehre als Chemie- Pharmatechnologe, Chemikant oder Pharmakant oder artverwandte Beruf
• Gute fliessende Deutschkenntnisse, Englischkenntnisse von Vorteil
• Von Vorteil sind Berufserfahrung aus der Pharma-, Kosmetik- oder Nahrungsmittel-Industrie, GMP- und HSE-Kenntnisse sowie Erfahrung im Arbeiten nach SOP’s
• EDV-Kenntnisse wie SAP, PMX, ERP, MES sind ebenfalls von Vorteil