Mitarbeiter QA (m/w) - Teilzeit 50%
Graduate job Wehr (Freiburg) Design / Civil engineering / Industrial engineering
Job description
Job 1 of 1
AutoStellenID
166102BR
Positionsbezeichnung
Mitarbeiter QA (m/w) - Teilzeit 50%
Division
PHARMA
Geschäftseinheit
Pharma QA
Land
Deutschland
Standort
Wehr
Unternehmen/Rechtsträger
Nov Pharma Prod. GmbH
Funktionsbereich
Quality
Art der Stelle
Teilzeit
Anstellungsverhältnis
Befristet
Stellenbeschreibung
Die Novartis Pharma Produktions GmbH ist der deutsche Standort des internationalen Netzwerks der Novartis Pharma Produktion.
Der Standort in Wehr liegt im schönen Südschwarzwald mit direkter Anbindung an Basel. Wir befinden uns im Dreiländereck, welches zu den dynamischsten Wirtschafts- und Kulturzentren in der Region gehört.
Hier stellen rund 590 Mitarbeiter Arzneimittel in halbfesten und festen Darreichungsformen für den Weltmarkt her.
Für unser Team Quality Assurance suchen wir Unterstützung für die folgenden Hauptaufgaben:
• Durchführung aller routinemäßigen Chargendokumentationskontrollen (BRR) der bei Novartis Wehr hergestellten Produkte sowie der in Lohn hergestellten Produkte. Vorbereiten und Zusammenstellen aller Dokumente zur Unterschrift durch Qualified Person bzw. Leiter der Herstellung nach AMWHV und AMG:
Entscheid über Abschluß BRR, Einleiten notwendiger Korrekturen, ggf. Veranlassung einer notification-Eröffnung
• Mitarbeit bei notifications (z.B. Eröffnung, Mithilfe bei der Untersuchung, Verfolgung von Tasks, „close out“)
• Prüfung der gezogenen Fertigmuster (Sample check) auf Qualität gemäß den Vorgaben: Entscheid über Abschluss von Sample Check
• Führung von Fehlerlisten (aus BRR)
• Freigabeerteilung im SAP (Berechtigung gemäß SOP)
• Verwaltung der Ablage der Chargendokumentation (Herstellung, Verpackung und Labor)
• Anfertigung und Versenden von Zertifikaten
• Bearbeitung von Sonderfragen (auch fremdsprachlich)
• Einhaltung aller gültigen SOPs, Richtlinien und Regularien
Mindestanforderungen
Was Sie mitbringen:
Ausbildung als Pharmakant, Chemielaborant bzw. andere Ausbildungswege mit entsprechender Berufserfahrung
Stilsicheres Deutsch sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Was wir bieten:
Möchten Sie bei einem Global Leader Ihre Talente einbringen? Novartis als international tätiges Unternehmen bietet Ihnen die Plattform für eine erfolgreiche berufliche Zukunft.
Neben einer leistungsgerechten Entlohnung fördern wir Ihre persönliche Entwicklung sowie Ihre fachliche Qualifikation. Gute betriebliche Altersvorsorge, flexible Arbeitszeiten und umfangreiche Sozialleistungen runden unsere attraktiven Anstellungsbedingungen ab.
Ein ausgeprägt gutes und motiviertes Kollegenteam erwartet Sie!
Wir freuen uns über Ihre ausführliche Bewerbung, die Sie uns bitte über unsere Novartis Jobbörse unter
http://karriere.novartis.de/index.php?id=7
zusenden.
Use of this website is governed by our and .
Desired profile
Job 1 of 1
AutoStellenID
166102BR
Positionsbezeichnung
Mitarbeiter QA (m/w) - Teilzeit 50%
Division
PHARMA
Geschäftseinheit
Pharma QA
Land
Deutschland
Standort
Wehr
Unternehmen/Rechtsträger
Nov Pharma Prod. GmbH
Funktionsbereich
Quality
Art der Stelle
Teilzeit
Anstellungsverhältnis
Befristet
Stellenbeschreibung
Die Novartis Pharma Produktions GmbH ist der deutsche Standort des internationalen Netzwerks der Novartis Pharma Produktion.
Der Standort in Wehr liegt im schönen Südschwarzwald mit direkter Anbindung an Basel. Wir befinden uns im Dreiländereck, welches zu den dynamischsten Wirtschafts- und Kulturzentren in der Region gehört.
Hier stellen rund 590 Mitarbeiter Arzneimittel in halbfesten und festen Darreichungsformen für den Weltmarkt her.
Für unser Team Quality Assurance suchen wir Unterstützung für die folgenden Hauptaufgaben:
• Durchführung aller routinemäßigen Chargendokumentationskontrollen (BRR) der bei Novartis Wehr hergestellten Produkte sowie der in Lohn hergestellten Produkte. Vorbereiten und Zusammenstellen aller Dokumente zur Unterschrift durch Qualified Person bzw. Leiter der Herstellung nach AMWHV und AMG:
Entscheid über Abschluß BRR, Einleiten notwendiger Korrekturen, ggf. Veranlassung einer notification-Eröffnung
• Mitarbeit bei notifications (z.B. Eröffnung, Mithilfe bei der Untersuchung, Verfolgung von Tasks, „close out“)
• Prüfung der gezogenen Fertigmuster (Sample check) auf Qualität gemäß den Vorgaben: Entscheid über Abschluss von Sample Check
• Führung von Fehlerlisten (aus BRR)
• Freigabeerteilung im SAP (Berechtigung gemäß SOP)
• Verwaltung der Ablage der Chargendokumentation (Herstellung, Verpackung und Labor)
• Anfertigung und Versenden von Zertifikaten
• Bearbeitung von Sonderfragen (auch fremdsprachlich)
• Einhaltung aller gültigen SOPs, Richtlinien und Regularien
Mindestanforderungen
Was Sie mitbringen:
Ausbildung als Pharmakant, Chemielaborant bzw. andere Ausbildungswege mit entsprechender Berufserfahrung
Stilsicheres Deutsch sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Was wir bieten:
Möchten Sie bei einem Global Leader Ihre Talente einbringen? Novartis als international tätiges Unternehmen bietet Ihnen die Plattform für eine erfolgreiche berufliche Zukunft.
Neben einer leistungsgerechten Entlohnung fördern wir Ihre persönliche Entwicklung sowie Ihre fachliche Qualifikation. Gute betriebliche Altersvorsorge, flexible Arbeitszeiten und umfangreiche Sozialleistungen runden unsere attraktiven Anstellungsbedingungen ab.
Ein ausgeprägt gutes und motiviertes Kollegenteam erwartet Sie!
Wir freuen uns über Ihre ausführliche Bewerbung, die Sie uns bitte über unsere Novartis Jobbörse unter
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