Initiativbewerbung bei Hexal

Job description

Stellenbeschreibung

Die Novartis Pharma Produktions GmbH ist der deutsche Standort des internationalen Netzwerks der Novartis Pharma Produktion.

Der Standort in Wehr liegt im schönen Südschwarzwald mit direkter Anbindung an Basel. Wir befinden uns im Dreiländereck, welches zu den dynamischsten Wirtschafts- und Kulturzentren in der Region gehört.

Hier stellen rund 590 Mitarbeiter Arzneimittel in halbfesten und festen Darreichungsformen für den Weltmarkt her.

Für unser Compliance-Team suchen wir Unterstützung für die folgenden Hauptaufgaben:

- Durchführung von Audits und Selbstinspektionen sowie Supplier Qualifizierung
-Unterstützung bei Behördeninspektionen sowie bei Novartis- und Fremdfirmen Audits
- Erstellung und Aktualisierung von Qualitätssicherungsvereinbarungen (QA Agreements & SL Agreements)
- Erstellung von jährlichen Arzneimittel-Qualitätsberichten (APRs/PQRs)
- Change Control, File Compliance und Regulatory Evaluations
- Quality Manual Management
- KPI/KQI Management
- SOP Management
- TEDI Dokumentenadministration
- Erstellung von Zertifikaten und Bestätigungen
- Ablage und Archivierung GMP-relevanter Dokumente
- E-Compliance
- Trainingsmanagement QA/QC
- Projektmanagement
- Direkter Support des Teamleaders QA Compliance
- Einhaltung aller gültigen SOP's, Richtlinien und Regularien

Mindestanforderungen

Was Sie mitbringen:

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium / Abschluss als ChemielaborantIn/ CTA / PTA mit langjähriger Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
- GMP-Erfahrung, insbesondere gute Kenntnisse des Gesetzes und der GMP Regelwerke

Was wir bieten:

Möchten Sie bei einem Global Leader Ihre Talente einbringen? Novartis als international tätiges Unternehmen bietet Ihnen die Plattform für eine erfolgreiche berufliche Zukunft.

Neben einer leistungsgerechten Entlohnung fördern wir Ihre persönliche Entwicklung sowie Ihre fachliche Qualifikation. Gute betriebliche Altersvorsorge, flexible Arbeitszeiten und umfangreiche Sozialleistungen runden unsere attraktiven Anstellungsbedingungen ab.
Ein ausgeprägt gutes und motiviertes Kollegenteam erwartet Sie!

Die Novartis Pharma Produktions GmbH setzt sich zudem für die Integration von behinderten Menschen ein.

Wir freuen uns über Ihre ausführliche Bewerbung, die Sie uns bitte über unsere Novartis Jobbörse unter

http://karriere.novartis.de/

zusenden.

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