Reinraum / Ansatz Operator

Job description

Zur Verstärkung des Teams in der Abteilung Fill & Finish Pilot Plant F2P2 zur Herstellung von Arzneimitteln sowohl biotechnologischen als auch nicht-biotechnologischen Ursprungs (Reinraum-Produktion) suchen wir ab dem 01.07.2018 oder nach Vereinbarung einen

Reinraum-Operator (m/w)


Diese Arbeitsstelle ist in der PDMS , der internationalen Forschungs- und Entwicklungsorganisation von Janssen Pharmaceutical Companies. In Schaffhausen beschäftigt PDMS als Division der Cilag AG ca. 70 Mitarbeiter in der Herstellung und Analyse von Arzneimitteln für pre-klinische und klinische Studien sowie für zugelassene Arzneimittel.


Ihre Hauptaufgaben sind:

- Vorbereitung und Nachbereitung für den Ansatz verwendeten Kessel

· Ansatz Aktivitäten wie Dosierung, proben Entnahme, Pooling, Filtrierung
· Vorbereitung, Abfüllung und Gefriertrocknung klinischer Prüfmuster unter Anleitung/Supervision
- Anlageneinrichtung und -vorbereitung
- Anlagenbedienung und -reinigung
- GMP-gerechte Prozessdokumentation sowie Erstellung von SOPs
· Verantwortlich, dass alle durchgeführten GMP-relavanten Tätigkeiten dokumentiert werden (Batch Record und / oder LUMAC resp. Logbuch)   
· Überwachen und Einhalten von Sicherheits-, Unfallverhütungs- sowie Hygiene- und Umweltschutzvorschriften
· Durchführung der Abfüllung: Bedienung der Anlage, Zufuhr von Primärpackmittel, -Durchführung von IPC Kontrollen, Verpacken und Ausschleussen von gefüllten Einheiten, Musterzug und mikrobiologisches Monitoring durchführen, Bedienung der dazugehörigen Systeme (PMS, BMS, OSI-PI, JUMO etc)
- Mitarbeit bei der Einführung von neuen Produkten
- Durchführung von Filtertests von Produktfilter und Belüftunsgfiltern
· Bereitstellen von Primärpackmittel (Stopfen, Glas): Einschleussen, Durchführung der Reinigungs und Sterilisationsprozesse und Transport an die Abfülllinie

Desired profile

Qualifications :

Ihr Profil:

- Abgeschlossene Berufslehre als Pharmakant, Chemikant oder andere vergleichbare Ausbildung
- Berufserfahrung in der Pharmaproduktion, vorzugsweise mit Kenntnissen der aseptischen Fertigung/Gefriertrocknung (Ansatz oder Abfüllung) ist wünschenswert aber keine Voraussetzung
- Interesse an automatisierten Herstellprozessen
- Bereitschaft zur Arbeit im 2-Schichtbetrieb
- Gute Englisch (Batch Rekord im English)- und sehr gute Deutschkenntnisse
- Gute EDV-Anwenderkenntnisse (MS-Office, SAP)
- Teamfähigkeit, Flexibilität, Verantwortungs- und Hygienebewusstsein, exakte Arbeitsweise