Quality Analyst

Job description

Quality Analist - 1705617530W

“Las Compañías de Johnson & Johnson ofrecen a todos los candidatos igualdad de oportunidades de empleo”

La política global sobre la publicación de puestos de trabajo promueve el compromiso de promoción y desarrollo de nuestros empleados. Los invitamos a leer esta publicación y a aplicar en caso de que la posición sea de su interés y usted cumpla con los requisitos solicitados.

En búsqueda del mejor talento para: R&D Quality & Compliance

Banda: 24

Descripción General de la posición
Esta posición será responsable de supervisar la calidad y el cumplimiento de la organización de R&D en Colombia, Venezuela, México y Argentina.

Principales responsabilidades
Representar a la organización de R&D Q&C en equipos multifuncionales interna y externamente, y ser la voz de Calidad en proyectos de Desarrollo de Nuevos Productos (NPD).
Liderar mejoras continuas con respecto a los procesos de los proyectos NPD y en relación con la documentación para cosméticos y dispositivos médicos.
Dirigir y ejecutar procesos de Operaciones de Calidad, tales como liberación de Batch Record de lotes para uso en estudios en humanos, aprobación de calidad de documentos de calificación y calibración de equipos.
Dirigir y ejecutar procesos de Sistemas de Calidad, tales como Auditoría de Calidad, Estabilidad, Controles de Compras, PQCs, Control de Cambios e Investigaciones / procesos CAPA y administración de sistemas (EtQ, ComplianceWire).
Desarrollar, revisar y aprobar Procedimientos Operativos Estándar dentro de los procesos R&D Q&C y R&D.
Dirigir el desarrollo del currículo de entrenamiento de R&D con el liderazgo de R&D, y gestionar la creación y el mantenimiento de estos currículos en Compliance Wire.
Gestionar la creación y el mantenimiento de los Entrenamientos Basados en Computador (CPTs) y los Entrenamientos Dirigidos por Instructor en Compliance Wire.
Desarrollar y desplegar los entrenamientos GMP, anualmente, para mejorar la conciencia de GxP en la comunidad de R&D.
Asegurar que los sistemas IT Q&C funcionen correctamente, y soportar a los usuarios de la Comunidad de R&D, para garantizar que se implementen y documenten las acciones de manera oportuna y precisa.
Interpretar las regulaciones para proveer una guía en el análisis de riesgo y la toma de decisiones sobre las actividades GxP propias de R&D.
Asegurar la conexión adecuada de R&D con las compañías externas de Ciencias del Consumidor para estudios de uso en humanos.

Reporta a: Quality Coordinator (R&D Q&C)

Desired profile

Qualifications :

Experiencia Requerida: Mínimo 3 años de experiencia en calidad o desarrollo de productos para cosméticos, dispositivos médicos y/o medicamentos
Conocimiento y experiencia en buenas prácticas de manufactura, regulaciones para cosméticos, dispositivos médicos y/o medicamentos
Conocimiento y experiencia en buenas prácticas de manufactura, regulaciones para cosméticos, dispositivos médicos y/o medicamentos

Título profesional requerido : Profesional en Quimica Farmaceútica, Química, Biologia, Ingenieria Química o afines.

Manejo de herramientas de informática:
Manejo avanzado de Microsoft Office (Excel, Word, Power Point).

Inglés: Avanzado

Imperativos de Liderazgo

CONECTAR: Desarrollar reflexiones profundas sobre las necesidades de nuestros pacientes, clientes, mercados y comunidades.
MOLDEAR: Impulsar la innovación; anticiparse y moldear a los cambios de la industria y el mercado para fomentar la atención de la salud a nivel global.
ENTREGAR: Entregar resultados al inspirar y movilizar a las personas y los equipos.
LIDERAR: Crear un entorno en el que el desarrollo del liderazgo y el talento sea la prioridad principal.

Reubicación y permisos de trabajo: La Compañía no se hará cargo por posibles gastos de reubicación ni permisos de trabajo para esta posición.

Fecha límite para postularse : 21 de Enero del 2018

Locación Cali