Engineer Compliance (m/w)

Job description

Für die Welt sorgen … beim Einzelnen beginnen . Dieser Leitsatz inspiriert und eint die Menschen bei Johnson & Johnson . Die Kultur der Fürsorge steht im Mittelpunkt unserer Unternehmensphilosophie, welche im Credo verankert ist.

Janssen ist ein erfolgreiches, internationales Entwicklungs- und Produktionsunternehmen der Pharmasparte von Johnson & Johnson mit Sitz in Schaffhausen .

PDMS (Pharmaceutical Development & Manufacturing Science) hat die globale Verantwortung für alle klinischen Prüfmuster für die Janssen R&D Organisation. PDMS beliefert über 300 klinische Studien mit mehr als 60.000 Patienten im Jahr.

Für die PDMS Fill Finish Pilot Plant (PDMS F2P2) im Bereich Parenterale Herstellung suchen wir per 1. Oktober oder nach Vereinbarung eine(n)

Engineer Compliance (m/w)

Hauptaufgaben

· Verantwortlich für die Auftrags- und Vorschriftenadministration
· Verantwortlich für die Koordination und das zeitgerechte Abschließen von NCs, CAPAs und CoCs innerhalb PDMS F2P2 Schaffhausen
· Vertretung von F2P2 in abteilungsübergreifenden Initiativen und Projekten
· Enge Zusammenarbeit mit den Teamleitern / - koordinatoren und der Compliance-Funktion zur Unterstützung im Tagesgeschäft
· Erstellen und Überwachung der relevanten KPIs
· Erstellen und Pflege von Dokumenten für die aseptische Prozessvalidierung
· Verantwortlichkeit für den zeitgerechten Abschluss von Chargenprotokollen
· Logistik von Verbrauchs- und Produktionsmaterial
Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen (QA, QC, Site-Engineering, Planung, etc.)

Desired profile

Qualifications :

Ihr Profil

·  Studienabschluss als Pharmazeut, Chemiker, Ingenieur oder vergleichbare Qualifikation
·  Sehr hohe Sozialkompetenz
·  Schnelle Auffassungsgabe
·  Ausgeprägte analytische und zielorientierte Denkweise
·  Erfahrung im Projektmanagement
·  Starke Persönlichkeit
·  Sehr gute Deutsch- und Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift
Erfahrung in einem pharmazeutischen Umfeld (Produktion, Qualitätsabteilung oder Engineering) idealerweise von aseptisch hergestellten pharmazeutischen Produkten von Vorteil

Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem dynamischen, internationalen Umfeld mit attraktiven Konditionen und einer hervorragenden Infrastruktur. Interessiert? Ihre vollständige Bewerbung (Lebenslauf, Motivationsschreiben und Zeugnisse) erreicht uns auf dem elektronischen Weg.