Coordinador de Asuntos Regulatorios

Job description

COORDINADOR DE ASUNTOS REGULATORIOS - JANSSEN

“Las Compañías de Johnson & Johnson ofrecen a todos los candidatos igualdad de oportunidades de empleo”

Descripción General de la posición :
El coordinador de asuntos regulatorios debe garantizar la implementación y ejecución de todas las actividades necesarias para cumplir con las estrategias definidas a nivel regional y/o local que permitan la obtención de registros sanitarios de nuevos productos y el mantenimiento de los productos ya comercializados en Venezuela, Centroamérica y el Caribe. Anticipa cualquier cambio en el ambiente regulatorio del clúster buscando oportunidades estratégicas para contribuir al rápido acceso a los mercados. Contribuye proactivamente con los equipos multifuncionales para el desarrollo de las estrategias comerciales del negocio manteniendo en todo momento el cumplimiento regulatorio de la estrategia tanto con las políticas internas de la compañía como con las regulaciones locales aplicables.

Principales responsabilidades :

· Diseñar e implementar estrategias regulatorias de manera oportuna para acelerar el acceso de los productos nuevos y comercializados a los diferentes mercados por medio de las aprobaciones de las autoridades sanitarias
· Interactuar y alinear con los socios internos (MAF, Acceso, Comercial) las actividades necesarias para gestionar y ejecutar las estrategias de negocio que potencien y aseguren el lanzamiento de los productos
· Supervisar las actividades y procesos regulatorios ejecutados por los agentes locales en cada uno de los países, para garantizar los tiempos comprometidos con el negocio
· Preparar los expedientes de los productos para su presentación a las autoridades sanitarias. Tanto nuevos productos como variaciones de los productos ya registrados.
· Interactuar con las autoridades sanitarias para garantizar que los procesos de revisión y aprobación de los expedientes ocurra de forma expedita. Asegurar que se cumplan los compromisos post-registros asumidos ante las autoridades sanitarias sin impactar la continuidad del negocio
· Garantizar que el portfolio de productos bajo su responsabilidad cumpla con todos los requisitos regulatorios de etiquetados y que cualquier cambio en el mismo sea debidamente aprobado por la autoridad e implementando por la compañía en los tiempos definidos en las normativas

Posición a la que reporta: Gerente de Asuntos Regulatorios

Lugar de Trabajo: Panamá

Cualificaciones
· Profesional Universitario en Farmacia o ciencias afines
· 3 – 5 años de experiencia en posiciones similares ( Industria farmacéutica, cosmética o dispositivos médicos)
· Conocimiento de inglés nivel Intermedio.
Reubicación y permisos de trabajo: La Compañía no se hará responsable por posibles gastos de reubicación ni permisos de trabajo para esta posición.

Desired profile

Qualifications :

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