Químico Analista

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Químico Analista-0000102QDescriptionLas Compañías de Johnson & Johnson ofrecen a todos los candidatos igualdad de oportunidades de empleoDescriptionNuestras compañías MD&D (Medical Devices & Diagnostics) proporcionan tecnologías para el tratamiento en las áreas de ortopedia, traumatología, maxilofacial, columna vertebral, medicina del deporte y neurología; suturas y reparación de tejidos; biofarmacéutica; cirugía mínimamente invasiva, enfermedad cardiovascular y cuidado de la diabetes.
En búsqueda del mejor talento para: Químico Analista.
I. GENERICAResponsable de realizar los análisis fisicoquímicos de las muestras de granel y producto terminado (nacionales e importados), producto en proceso y en estudio de estabilidad a largo plazo, en base a especificaciones e instrucciones de trabajo oficiales y regulatorias, siguiendo las buenas prácticas de laboratorio y de seguridad e Higiene aplicables a sus procesos.
Garantizando en tiempo y forma el cumplimiento de los programas establecidos por el supervisor del área correspondiente.
II. ROLES Y RESPONSABILIDADES§ Realiza los análisis químicos y físicos de granel, producto terminado, semi-terminado, en estudio de estabilidades y en proceso de acuerdo a especificaciones oficiales, dando estricto seguimiento a las instrucciones de trabajo y procedimientos normales de operación vigentes, para obtener resultados analíticos exactos, precisos y confiables que garanticen calidad del producto en cumplimiento con especificaciones de producto terminado y de estabilidades en las fechas establecidas en los programas correspondientes.§ Somete a estudio de estabilidades a largo plazo los productos farmacéuticos que apliquen de desarrollo de nuevos productos, validaciones y programa anual, acondicionando el producto en paquetes claramente identificados de acuerdo al número de periodos de análisis, tipo de análisis (fisicoquímico y microbiológico) y zona climática a los que serán sometidos para realizar el estudio de cada lote de acuerdo a las condiciones de estabilidad determinados y mantener el orden en los cuartos y hornos de estabilidades.§ Muestrea en el tiempo adecuado los productos cuyo periodo de análisis se haya cumplido y distribuye las muestras obtenidas al laboratorio correspondiente para elaboración de estudios fisicoquímicos o microbiológicos, buscando el periodo que aplique de cada lote y cada producto en los cuartos y hornos de estabilidad para darle continuidad a los estudios de estabilidad y completar los periodos de análisis.§ Realiza y documenta los análisis fisicoquímicos de las muestras de estabilidad normal de acuerdo a cada periodo de análisis siguiendo las normas regulatorias y políticas establecidas y las instrucciones de trabajo que apliquen para cumplir con la Norma Oficial y los requerimientos corporativos, así como garantizar que los productos en investigación son estables.§ Elabora y actualiza los archivos de registro con los resultados de los estudios de estabilidad, solicitando la información de los resultados analíticos obtenidos del lote sometido a estudio para contar con archivos actualizados y confiables.§ Asegurarse de conocer y estar entrenado en las instrucciones de trabajo vigentes aplicables al desarrollo del análisis de producto terminado y de estabilidades.§ Operar los equipos de laboratorio necesarios para realizar los diferentes tipos de análisis que se realizan en Control de Calidad, realizando las verificaciones, en caso de ser necesario, de acuerdo a los procedimientos normalizados de operación e instrucciones de trabajo correspondientes.
Reportar en tiempo dichas actividades, en las bitácoras o registros aplicables.§ Garantizar la ejecución de las diferentes actividades del proceso analítico como: pesaje, manejo de material de vidrio, preparación de soluciones, manejo adecuado y seguro de reactivos, así como de preparación de fases móviles y de trabajo.§ Garantizar el uso y manejo de sustancias de referencia vigentes, así como asegurar el resguardo de acuerdo a sus requerimientos de almacenaje.§ Informar de manera oportuna si se detecta alguna desviación al proceso de análisis, resultados fuera de tendencia o fuera de especificaciones.§ Garantizar la rastreabilidad durante todo el proceso de análisis de producto terminado y en estabilidades, asegurando la documentación en tiempo.§ Alimentar la información correspondiente en el sistema e-LIMS, Hojas de análisis y bitácoras.§ Revisar los resultados analíticos y/o tendencias e Informar de manera oportuna cuando se detecta un evento o desviación de dichos resultados. (resultados fuera de especificación o tendencias).§ Asegurar que el proceso analítico se desarrolla siguiendo las Buenas Prácticas de Laboratorio, Instrucciones de Trabajo y lineamientos de seguridad en todo momento.§ Garantizar el uso adecuado de los recursos asignados para el desarrollo de sus actividades, incluyendo manejo correcto de equipos, EPP, reactivos, materiales de vidrio,consumibles e instalaciones.
- Conocer las normas, leyes y reglamentos que se rigen en la corporación y demás instituciones gubernamentales, cumpliendolos y aplicándolos en el trabajo diario para garantizar la confiabilidad y el mejor desempeño del trabajo.
- Conocer las normas de seguridad y salud ocupacional, así como las políticas ambientales, fomentando su cumplimiento y notificando cualquier violación o desviación al área de seguridad y medio ambiente.
Conocer los principios de conducta ética del negocio y los expresados en el Credo aplicándolos a sus actividades de trabajo dentro y fuera de la compañíaCalificacionesI. HABILIDADES REQUERIDASBuen manejo de información, capacidad de análisis y diagnóstico, buenas relaciones interpersonales, trabajo en equipo, enfoque al cliente, habilidades de comunicación, manejo del estrés, confidencialidad, credibilidad, Solución de problemas, apoyándose en la interpretación de manuales y procedimientos, recibiendo apoyo del supervisor. Toma de decisiones a su nivel de responsabilidad, dichas decisiones se deben verificar con el supervisor, Habilidad para redactar eventos y no conformidades y/o generación de reportesI. EDUCACIÓN O NIVEL DE ESTUDIOSTitulado en Químico farmacobiología, Ingeniería Química, Químico Industrial, Licenciatura en Química, Farmacia, o afín a nivel Técnico o Profesional.
Nivel de Inglés: 50% de acuerdo a los niveles del proveedor vigenteI. EXPERIENCIAMínimo 1 año de experiencia. Con conocimiento sobre técnicas analíticas como HPLC, GC, espectrofotometría, UV-Visible, Conocimiento de las normas, políticas y procedimientos de seguridad y salud ocupacional (MSDS), así como el manejo de sustancias químicas y residuos peligrosos. Preferente con conocimiento de Buenas Prácticas de Laboratorio y Documentación, conocimiento del sistema LIMS.XI. MAQUINARIA Y EQUIPOUso de computadora personal, HPLC, GC, Espectrofotometría, infrarrojo, UV-Visible,Ubicación principal: America Latina-México-Puebla-HuejotzingoOrganización: Janssen de México, S. de R.L. de C.V. (7250)Área: Quality Assurance