Coordinador de Estudios Clínicos y RWE

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Coordinador de Estudios Clínicos y RWE-000012EJDescriptionCoordinador de Estudios Clínicos y RWE – Colombia 000012EJ“Las Compañías de Johnson & Johnson ofrecen a todos los candidatos igualdad de oportunidades de empleo”DescriptionLas compañías farmacéuticas de Johnson & Johnson se dedican a tratar de resolver las necesidades médicas que no han sido cubiertas y que son importantes actualmente, como la Oncología ( mieloma multiple y cáncer de próstata) , inmunología ( artritis reumatoide, enfermedad del intestino irritable y psoriasis) , neurociencia (esquizofrenia, demencia) , enfermedades infecciosas (HIV/SIDA , la hepatitis C y tuberculosis) y enfermedades cardiovasculares y metabólicas (diabetes). Impulsado por nuestro compromiso con los pacientes, desarrollamos soluciones de sanidad integradas con el trabajo de los actores de salud, basado en asociaciones de confianza y transparencia.
Descripción General de la posición:El foco de esta posición es coordinar los aspectos operativos de los estudios clínicos de implementación local y/o regional. Este trabajo incluye tareas asociadas con el start-up del Proyecto, factibilidades, relaciones con proveedores, compliance y procesos aprobatorios, ejecución del estudio y cierres, en todas las fases del desarrollo de estudios clínicos. El rango de tareas también incluye actividades relacionadas con los proyectos de evidencia de vida real (RWE) y podría variar en algún grado dependiendo del área terapéutica y de requerimientos particulares de los estudios.
Principales responsabilidades:1. Coordinar la ejecución de tareas relacionadas con los proyectos de investigación clínica bajo responsabilidad del departamento médico local, en coordinación con el equipo de GCO-MAO.2. Responsable por las tareas asociadas con el start-up de los proyectos (IIS, Company sponsored trial) en coordinación con los gerentes médicos encargados.3. Responsable del manejo del calendario de proyectos, coordinar reuniones de seguimiento y llevar la minuta de las reuniones relacionadas con cada proyecto.4. Interactuar con el GTM regional para el manejo del presupuesto de proyectos incluyendo proveedores, manejo de facturación local, seguimiento a presupuesto, dar seguimiento a los pagos.5. Manejo de CTMS y otros sistemas según corresponda: trabajar con los gerentes encargados para asegurar que los datos sean precisos, actualizados, completos y consistentes.6. Manejo de eTMF (repositorio central de información) a través de todas las fases del estudio.7. Garantizar la documentación y repositorio de toda la información relacionada con los estudios clínicos (manejo de sharepoint)8. Adelantar los estudios de factibilidad en los centros potenciales y dar seguimiento a la contratación y pago de los centros.9. Manejar el inventario de investigadores y centros de investigación, educar, actualizar, y garantizar cumplimiento de buenas prácticas clínicas.10. Hacer el enlace con las CRO (Contract Research Organization)/centros académicos y otros proveedores que participan en la implementación de los estudios clínicos.11. Otras tareas administrativas que sean asignadas por el gerente encargado del área.
Posición a la que reporta: Gerencia de Excelencia MédicaLugar de Trabajo: BogotáForma de Contrato: DirectoCalificacionesCualificaciones· Experiencia Requerida: 1-2 años en el área de estudios clínicos o investigación clínica.· Título profesional requerido carreras de salud o afines· Idiomas: Inglés 80%· Manejo de herramientas de informática: Manejo de paquete de officeLeadership Imperativesv Vivir nuestros valores y comprotamientos basado en el Credov Conectarv Moldearv Liderarv EntregarOtras Competencias y Habilidades:1. Organización y planeación de proyectos2. Comunicación verbal y escrita3. Liderazgo por InfluenciaJ2W: LI LATAMUbicación principal: America Latina-Colombia-Distrito Capital de Bogotá-BogotáOrganización: Janssen Cilag S.A. (7060)Área: Educación al cliente