Opérateur(rice) Process

Job description

Details:
Responsabilités:

Logistique de zone :

- Assurer l'approvisionnement logistique des SAS
-Effectuer les nettoyages journaliers, hebdomadaires, mensuels et trimestriels des locaux de production et des équipements
- Réaliser les décontaminations des autoclaves, SAS APA et s'assurer du suivi des stations de décontaminations
- Réaliser les formulations
- Assurer le House Keeping
- Effectuer le tri des déchets
- Suivre les règles de biosécurité (filière de déchets, station de décontamination)

Préparation de matériel :

- Réaliser différentes calibrations : Ph mètre, balance,…
- Vérifier la conformité du matériel et des milieux

Documentation :

- Enregistrer chaque opération dans un log book
- Assurer le suivi et le remplissage des check-lists et d'instructions préformatées ( SAP, ..)
- Classer les documents et archiver
- Apporter ses commentaires pratiques lors de révision de procédures

Contrôle de zone (environnement) :

- Documenter les paramètres de zone, EMS et graphe EMS (zones aseptiques)
- Réaliser le Monitoring Viable/Non viable
- Réaliser les prélèvements EPI+Sanitisation
- Suivre les instructions préformatées ( SAP eau , air , ..)

Echantillonnage :

- Réaliser l'aliquotage d'échantillons,
- Ranger les freezers
- Archiver les échantillons de process
- Gérer le stock
- Réaliser les transferts (matériel et échantillons)vers les différents lieux (QC, bulk ,zones logistiques….)
- Remplir et mettre à niveau le tank d'azote

Manipulation process :

- Participer à plusieurs techniques de production dans un domaine d'activité (lié à un équipement ou sous flux) sous la responsabilité d'un technicien : prélèvement de test de stérilité, fermenteur, bioréacteur, centrifugeuse, UF, échangeuse d'ions, PG, manipulations du produit biologique (trypsinisation, filtration, inactivation-détoxification, conditionnement - cuve / flacons / échantillons ,..), mise en culture, filtrations stérilisantes, tests d'intégrité des filtres
- Réaliser des activités ponctuelles / fréquentes de validation du process aseptique
- Assurer le suivi d'inventaire

Maintenance 1er niveau :

- Traiter les demandes de travail
- Détecter les défaillances des équipements, réaliser les interventions maintenance niveau 1 et préparer les équipements.

Gestion d'équipe :

- Réaliser les formations pratiques des nouveaux ; échange d'informations sur les activités de terrain

Logistique :

- Réaliser des CIP / SIP / DIP d'équipements fixes / mobiles ( ex : Fermenteurs , unités UF , tour XTO , cuves de détoxification, … )
- Appliquer des contrôles de routine de la qualité
- Vérifier la performance de l'équipements avant / après process (Colonne purif , calibration pH mètre , balance , )
- Assurer le suivi d'inventaire bulk , réactif , milieux , ..
- Contrôler le matériel entrant dans son domaine d'activité
- Vérifier l'inventaire et réaliser la commande de matériel (matériel magasin, stérilisé , irradié , ..)
- Assurer le suivi des équipements , milieux en zone
- Effectuer le packing et depacking des colonnes de puriffication
- Charger / décharger les autoclaves , les SAS APA
- Gérer le tri des déchets (éliminés ou réutilisables )
- Participer à des activités ponctuelles de validation aux équipements

Préparation de milieux :

- Réaliser le calibration de pH mètre - balance
- Réaliser les pesées et la mise en solution
- Réaliser la filtration et transfert vers zones aseptique
- Assurer le stockage matière et gestion ( irradiation , inventaire ,.. )
- Aliquoter
- Réaliser les tests d'intégrité des filtres

Nous offrons:

Au sein de GSK, nous vous offrons un environnement de travail agréable ainsi que de nombreux défis et opportunités. Nous vous offrons également des avantages compétitifs conçus pour attirer et retenir les meilleurs.
GSK est fier de promouvoir une culture d'entreprise ouverte qui vous encourage à être vous-mêmes et qui donne à vos idées une chance de se développer. GSK, un employeur qui offre une chance égale à chacun.

Le Service:

Une fois développés, nos traitements innovants sont produits conformément aux normes les plus strictes et distribués dans les régions qui en ont le plus besoin. L'efficacité et la rapidité d'exécution doivent être optimales car il peut s'agir d'une question de vie ou de mort. Il n'est donc pas étonnant que plus de 70 % de notre personnel soit concentré au sein de Global Industrial Operations - une entité essentielle qui produit et gère tout le processus d'approvisionnement en vaccins, de la commande du client à la distribution dans le monde entier.
Comme son nom l'indique, Global Industrial Operations agit dans un contexte multinational, dispose de plus de 17 sites à travers le monde et collabore étroitement avec des collègues de disciplines et métiers divers.
Le département est divisé en unités opérationnelles centrées sur divers aspects du processus de fabrication et d'approvisionnement, comme Supply Chain Management, Technical Services et New Product Introduction qui supervise le transfert de la production de R&D aux opérations industrielles.

Notre Société:

GSK est une entreprise pharmaceutique internationale qui a pour mission d'aider les personnes à être plus actives, à se sentir mieux et à vivre plus longtemps. Chez GSK, nous étudions, fabriquons et distribuons une large gamme de médicaments, de vaccins et de produits pour la santé des consommateurs. Nous sommes représentés dans plus de 115 pays et comptons 84 sites de production répartis dans 36 pays différents. En Belgique, nous employons plus de 9.000 personnes sur 3 sites (Wavre, Rixensart et Gembloux).
GSK Vaccines occupe une position de premier plan à l'échelle mondiale. GSK Vaccines se consacre à la recherche, au développement et à la production de vaccins ; 16 candidats vaccins sont en cours de développement, et notre large gamme comptant près de 40 vaccins permet de prévenir des maladies telles que l'hépatite A, l'hépatite B, la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, la rougeole, les oreillons, la rubéole, la polio, la typhoïde, la grippe et la méningite bactérienne. Dans le monde, plus de 16 000 personnes s'emploient à délivrer chaque jour, en toute sécurité, des vaccins à des personnes résidant dans 90 % des pays du monde. En 2014, nous avons distribué quelque 800 millions de doses de vaccins, dont 80 % dans des pays moins développés et des pays à faibles et moyens revenus.
Pour de plus amples informations, surfez sur www.gsk.com.

Contact information:
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Important notice to Employment businesses/ Agencies

GSK does not accept referrals from employment businesses and/or employment agencies in respect of the vacancies posted on this site. All employment businesses/agencies are required to contact GSK's commercial and general procurement/human resources department to obtain prior written authorization before referring any candidates to GSK. The obtaining of prior written authorization is a condition precedent to any agreement (verbal or written) between the employment business/ agency and GSK. In the absence of such written authorization being obtained any actions undertaken by the employment business/agency shall be deemed to have been performed without the consent or contractual agreement of GSK. GSK shall therefore not be liable for any fees arising from such actions or any fees arising from any referrals by employment businesses/agencies in respect of the vacancies posted on this site.

jobDetails

Desired profile

Basic qualifications:
Profil:

- Diplôme : Humanités supérieures
- Expérience : Expérience équivalente aux humanités supérieures

Connaissances – PALIER A

- Connaissances techniques du métier : Connaissance technique de base (phmétrie, conductimétrie, contamination, filtration), Connaissance des procédures (process, GMP, sécurité) lié à son domaine d'activités , Connaissance produit : micro-organismes, antigènes manipulés
- Connaissances de l'environnement : Connaissance générale des règles de sécurité et d'hygiène
environnement bio-sécurité lié à son domaine d'activités
- Connaissances informatiques : Connaissance de l'informatique pour le pilotage de machine via PC (ex : fermenteur,…)

Preferred qualifications:
- Communication : Communique clairement les informations nécessaires dans le cadre de sa fonction (ex : interaction process - logistique, envers sa hiérarchie,…)
- Esprit critique / créativité- amélioration : Constate et signale les anomalies
- Esprit d'équipe : S'intègre au sein de l'équipe ; contribue à la dynamique du Groupe, Partage l'information, Collabore avec chacun
- Professionnalisme (intégrité, investissement) : Est fiable et reconnaît ses erreurs commises, Connaît et respecte les règles d'entreprise
- Flexibilité : Est de bonne volonté pour modifier ses horaires et/ou ses tâches, Est coopératif par rapport aux changements de planning
- Maîtrise de soi (gestion de conflits, relativiser) : Est respectueux, calme et poli en toute circonstance
- Organisation (anticipation) : Respecte les délais impartis et la quantité réalisée