Product Center Manager (m/w) Ingenieur für Technisches Produkt Management

Job description

Tätigkeitsbeschreibung

Als Product Center Manager sind Sie hauptverantwortlicher Ansprechpartner für Produkte aus dem Bereich der Dialyse hinsichtlich Risikomanagement und Marktbeobachtung.

Sie tragen für Ihr Produkt die Verantwortung in folgenden Bereichen:

· Risikomanagement über den kompletten product life cycle
· Bewertung von Sicherheits- und Qualitätsproblemen, sowie ggf. die Einleitung von CAPA
· Freigabe von Produktänderungen
· Vollständigkeit und Aktualität des technical files
· Analyse und Bewertung internationaler regulatorischer Anforderungen
· Implementierung von Maßnahmen zur Sicherstellung der internationalen Verkehrsfähigkeit der Dialyseprodukte

Darüber hinaus sind Sie in engen Kontakt mit den Marktregionen, Prüfhäusern und Behörden bei der Zulassung und Prüfung von Dialyseprodukten.

 

Anforderungsprofil

· Abgeschlossenes technisches Studium (Diplom, Bachelor, Master)
· Berufserfahrung von mindestens 2 - 3 Jahren im Bereich Research & Development, im Qualitätsmanagement oder im Themenfeld der Zulassung von komplexen Systemen
· Grundkenntnisse im regulatorischen Umfeld von Medizinprodukten hilfreich
· Erfahrungen im Bereich Projektmanagement wünschenswert
· Sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
· Gute PC und MS Office Kenntnisse
· Hohes Maß an Selbstorganisationsfähigkeit, Selbständigkeit und Eigenverantwortung
· Ausgeprägte Fähigkeit zur Konfliktlösung und Moderation in schwierigen Runden
· Souveränes und überzeugendes Auftreten
· Vernetzte Denkweise und ausgeprägte Analyse-, und Entscheidungsfähigkeit
· Hohe Leistungsbereitschaft und Bereitschaft zur flexiblen Gestaltung der Arbeitszeit
· Bereitschaft zur pro-aktiven Bearbeitung und Lösung von technischen und regulatorischen Herausforderungen in einem dynamischen Umfeld
· Reisebereitschaft für gelegentliche Dienstreisen auch im internationalen Bereich

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt, Anja Rudolph, Kennziffer 13348.