INGÉNIEUR DEVELOPPEMENT DISPOSITIFS MEDICAUX H/F

Job description

Entreprise:
La société Waters Medical Systems est une filiale de la société IGL (Institut Georges Lopez).
Société à taille humaine, à fort potentiel et de dimension internationale, l’INSTITUT GEORGES LOPEZ est spécialisé dans la recherche, le développement et la commercialisation de produits améliorant les conditions de prélèvement, de conservation et de transport des organes avant leur transplantation.
Poste et missions:
Dans le cadre du développement d'un nouveau produit, l'Ingénieur Développement Dispositifs Médicaux participera, au sein de la filiale américaine, au développement d'un dispositif médical destiné à la perfusion du greffon rénale. Vous rendrez compte de l'avancement au Responsable Développement et Produit situé en France.
Ces missions seront les suivantes :
- Participer à la définition des tests de développement
- Collaborer avec les experts et les équipes de conception pour atteindre les objectifs des programmes et livrer un produit de haute qualité
- Assurer la qualité de vos livrables et de leur conformité avec les procédures qualité et les règlementations en vigueur pour les dispositifs médicaux
- Identifier les outils et les opportunités de simplification et d'automatisation, pour mener à terme la mission avec la plus haute qualité et les meilleurs délais.
- Participation à la création des dossiers produits (dossiers techniques, Design history file)
Dans le cadre du VIE, vous serez accompagné(e) par le Responsable Développement et Produit basé en France et également le Chief Executive Officer basé à Rochester Minnesota.
Profil:
De formation Ingénieur BAC +5 ou Master en Ingénierie biomédical, électromécanique ou équivalent, vous disposez d'une première expérience professionnelle d'au moins un an réussie dans le développement des dispositifs actifs (alternance, stage ou contrat).
Vous possédez des connaissances dans l'un des domaines suivants : Gestion des Risques ISO 14971, Sécurité Electrique IEC 60601, Validation des logiciels IEC 62304.
Vous avez un excellent niveau d'anglais rédactionnel, maitrisez les aspects règlementaires & qualité du DM (ISO 13485, Directive 93/42, 21CFR Part 820, 510K).
Vous avez des connaissances en gestion de projet.
Vous êtes rigoureux(se) et organisé(e), doté(e) d'un esprit de synthèse et d'analyse, vous êtes reconnu(e) pour votre bon relationnel et votre dynamisme.
« Avant de postuler, veillez à vérifier les conditions d’éligibilité pour cette destination http://www.civiweb.com/FR/le-volontariat-international/conditions-du-VIE.aspx. Le visa requis dans le cadre d’une mission V.I.E est en effet soumis à des conditions de formation et/ou d’expérience. »