INGÉNIEUR EN QUALIFICATION/VALIDATION PHARMACEUTIQUE H/F

Job description

Vous souhaitez rejoindre une entreprise qui place l’humain au cœur de ses préoccupations ? Extia est faite pour vous !
Société de conseil en ingénierie, Extia propose depuis 2007 une approche inédite dans son domaine en alliant bien-être au travail et performance. Un modèle qui fonctionne : plus de 1300 Extiens répartis en Belgique et en Europe, 6ème au palmarès Great Place To Work® Europe en 2018, 100 M€ de chiffre d’affaires et une énergie sans limite !
Et vous, qu’en pensez-vous ? Envie de tester le quotidien d’une entreprise qui vous donne envie de vous lever tous les matins ?
Dans le cadre du développement de notre pôle pharmaceutique, nous recherchons un(e) Ingénieur en Qualification d’équipements de production et/ou validation de procédés de fabrication.
Votre mission sera de mener et/ou participer aux différentes phases de projets de qualification des équipements de production servant à la préparation, fabrication, transformation et au conditionnement des médicaments ainsi qu’à la stérilisation des produits et des instruments (Cuves, réacteurs, autoclaves, mirage, presse à comprimer…), ainsi qu’à la validation de procédés (fabrication, nettoyage, stérilisation…) :
- Mise en place de référentiels méthodologiques et documentaires de validation
- Revue et évaluation de dossiers de validation
- Revue de conception
- Rédaction des documents de validation (Plan de validation, analyse de risques, protocole de test, rapport)
- Support à l’exécution
- Gestion des non conformités
De formation ingénieur, bac +5 ou pharmacien, vous justifiez d'une expérience professionnelle en qualification / validation pharmaceutique. Vous connaissez ou maîtrisez les exigences réglementaires propres au milieu pharmaceutique, (BPF, GMP, et autres).
Vous possédez un bon relationnel, aimez le travail en équipe tout en étant autonome dans votre activité. Vous êtes appréciés pour votre rigueur et votre sens de l'organisation.
Intéressé(e) ? Le mieux, c'est qu'on en discute ensemble…
A vos marques, prêt… candidatez !