Ingénieur Commissioning & Qualification Alsace (H/F)
CDI Brunstatt-Didenheim (Haut-Rhin) Master, Titre d'ingénieur, Bac +5 Conception / Génie civil / Génie industriel
Description de l'offre
Missions
-Maîtriser les démarches de qualification
-Rédiger et ou vérifier des protocoles de qualification
-Contrôler le déroulement des étapes de qualification
-Elaborer les protocoles QI/QO/QP et participer à la réalisation des QI/QO/QP,
-Contrôler les rapports de qualification et les levées de non conformités
-Rédiger le plan de validation
-Rédiger les rapports
-Coordonner et planifier des activités de qualification selon le planning projet (FAT, SAT, QI, QO) et être en lien avec l'Assurance Qualité site
-Piloter et rédiger des analyses de risques pour identification des tests de qualification à dérouler
-Rédiger et ou vérifier des protocoles de qualification
-Contrôler le déroulement des étapes de qualification
-Elaborer les protocoles QI/QO/QP et participer à la réalisation des QI/QO/QP,
-Contrôler les rapports de qualification et les levées de non conformités
-Rédiger le plan de validation
-Rédiger les rapports
-Coordonner et planifier des activités de qualification selon le planning projet (FAT, SAT, QI, QO) et être en lien avec l'Assurance Qualité site
-Piloter et rédiger des analyses de risques pour identification des tests de qualification à dérouler
Profil recherché
Pour compléter nos équipes, nous recherchons un(e) :
Ingénieur Commissioning & Qualification Alsace (H/F)
CDI
Profil
-Vous êtes titulaire d'un Master ou d'un diplôme d'ingénieur avec au minimum 2 an d'expérience au même poste.
-Vous avez de l'expérience en industrie pharmaceutique et connaissez les exigences réglementaires associées (GMP, GLP, 21 CFR, ICH…) et normes en vigueur.
Grâce à un management de proximité et une politique RH personnalisée, vous construirez votre parcours au sein de l'entreprise et profiterez de nombreuses formations continues. Vous souhaitez participer à des projets ambitieux, développer en parallèle vos compétences, et êtes prêt à saisir les nombreuses possibilités d'évolution !
-Vous avez de l'expérience en industrie pharmaceutique et connaissez les exigences réglementaires associées (GMP, GLP, 21 CFR, ICH…) et normes en vigueur.
Grâce à un management de proximité et une politique RH personnalisée, vous construirez votre parcours au sein de l'entreprise et profiterez de nombreuses formations continues. Vous souhaitez participer à des projets ambitieux, développer en parallèle vos compétences, et êtes prêt à saisir les nombreuses possibilités d'évolution !
À propos de CVO EUROPE
Spécialiste des Sciences de la Vie depuis plus de 20 ans, CVO-EUROPE assure des missions de conseil, audit et formation, en assistance technique et au forfait. Ces prestations sont réalisées en conformité avec les exigences réglementaires des industries Chimiques, Pharmaceutiques, Biotechnologiques, Cosmétiques, de l'Agroalimentaire et des Dispositifs Médicaux.
Avec plus de 350 consultants, CVO-EUROPE apporte son expertise dans toutes les activités pouvant impacter la santé du patient, la qualité du produit ou l'intégrité des données.
CVO-EUROPE est un groupe international implanté en France, Belgique, Suisse et aux États-Unis.