Qualified Person (m/w)

Job description

Übernehmen Sie mit Ihrer fachlichen Kompetenz als Pharmazeut Verantwortung innerhalb unseres Qualitätsmanagements. Sie leiten die Quality Assurance und verantworten als QP die Einhaltung aller arzneimittelrechtlichen Vorschriften bei der Herstellung, Prüfung, Lagerung, Freigabe und den Transport der Arzneimittel.

Ihre neue Stelle

·  Sie stellen die GMP-konforme Herstellung und Prüfung sowie die Chargenfreigabe und -zertifizierung sicher.
·  Sie bewerten und geben Abweichungen frei und verantworten die zugehörigen korrektiven und präventiven Maßnahmen.
·  Zudem bewerten Sie Änderungsmaßnahmen (Changes) und geben diese anschließend frei.
·  Sie erstellen und genehmigen die jährlichen Produktbewertungen (Annual Product Reviews) und bewerten ebenfalls die Compliance für Prozesse und Dokumente.
·  GMP Inspektionen bereiten Sie vor und verantworten auch die Durchführung und Nachverfolgung.

Über uns

Boehringer Ingelheim zählt weltweit zu den 20 führenden Pharmaunternehmen. Mit Hauptsitz in Ingelheim, Deutschland, ist Boehringer Ingelheim weltweit mit 145 verbundenen Unternehmen vertreten und beschäftigt insgesamt rund 47.500 Mitarbeiter. Die Schwerpunkte des 1885 gegründeten Unternehmens in Familienbesitz sind die Forschung, Entwicklung, Produktion sowie das Marketing neuer Medikamente mit hohem therapeutischem Nutzen für die Humanmedizin sowie die Tiergesundheit. Im Jahr 2015 erwirtschaftete Boehringer Ingelheim Umsatzerlöse von rund 14,8 Mrd. Euro. Die Aufwendungen für Forschung & Entwicklung entsprechen 20,3 Prozent der Umsatzerlöse.

Sprechen Sie uns an

Boehringer Ingelheim legt als Arbeitgeber großen Wert auf Chancengleichheit und trägt zu einem vielfältigen und inklusiven Arbeitsumfeld bei. Wir fördern alle Aspekte von Diversity & Inclusion, die für unsere Mitarbeitenden, Patienten und Gemeinschaften von Wert sind. Wir freuen uns auf Ihre Onlinebewerbung!

Bei Fragen zu dieser Stellenausschreibung können Sie sich gerne an uns wenden:
Recruiting Services - Frau Dania Heiser, Tel: +49 (0) 6132 77 141594

Desired profile

Ihre Talente und Fähigkeiten

·  Approbation zum Apotheker sowie mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie vorzugsweise mit Erfahrung in steriler Fertigung
·  Qualifikation als Sachkundige Person gemäß deutschem Arzneimittelgesetz (§15 AMG)
·  Exzellente Kenntnisse der EU GMP Richtlinie (insbesondere Annex 1 u. 16, 21 CFR 210/211, 21 CFR Part 4, AMG, AMWHV)
·  Erfahrung in der Führung von Mitarbeitern
·  Fundierte Expertise in den Fachbereichen Analytische Prüfung, Herstellung, Lagerung und Registrierung von Arzneimitteln
·  Strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise sowie ein ausgeprägtes analytisches Denkvermögen in der Risikobewertung
·  Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten und Durchsetzungsvermögen