Qualified Person (m/w)

Job description

Sie verfügen über die Qualifikation als Sachkundige Person und sind auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung? Dann ergreifen Sie die Initiative und übernehmen Sie Verantwortung in unserem Unternehmensbereich innerhalb der Corporate Division Development/Quality & Records Management Germany.

Ihre neue Stelle

· Sie sind verantwortlich für die Freigabe klinischer Prüfpräparate in Übereinstimmung mit den aktuellen rechtlichen Anforderungen sowie internen Regularien
· Als Sachkundige Person (Qualified Person, QP) stellen Sie sicher, dass jede Charge eines klinischen Prüfpräparates in Übereinstimmung mit den weltweit anwendbaren Regularien, die für klinische Prüfpräparate zutreffen, hergestellt, analysiert und kontrolliert wird
· Bei Bedarf übernehmen Sie die Vertretung von QP-Themen in Optimierungsprojekten

Ihre Talente und Fähigkeiten

· Sie besitzen Sachkenntnis nach §15 Arzneimittelgesetz (AMG)
· Sie verfügen über Kenntnisse in speziellen Rechtsgebieten
· Ebenso besitzen Sie Kenntnisse in Fragen der Arzneimittelzulassung
· Vorteilhaft ist es, wenn Sie bereits Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung haben
· Ausgezeichntete Kommunikationsfähigkeiten und ausgezeichnetes Organisationsgeschick runden Ihr Profil ab
· Sehr gute Kenntnisse von Methoden zum Qualitäts- und Risikomanagement sind für Sie selbstverständlich
· Sehr gute Kenntnisse in Deutsch (Muttersprache) und Englisch (fließend) setzen wir voraus