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Carolina Gonzalez

Spécialiste en Gestion de Projets et de l'Assurance Qualité

49years • Libourne

Summary

Spécialiste en Gestion de Projets et de l'Assurance Qualité, avec une solide expérience et un parcours professionnel dans l'analyse et des facultés dans le domaine des techniques instrumentales de laboratoire. Parmi mes responsabilités actuelles s’incluent la supervision et vérification de la conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication dans l’industrie pharmaceutique. J’ai une connaissance approfondie de la gestion de la qualité et des risques du projet, lequel me permettant de offrir des solutions rapides et opportunes pour l'amélioration continue des processus.

Skills

Domaine De La Réglementation De L'industrie Pharmaceutique: USP, BP, EP, GLP, GMP, ICH.Domaine Des Techniques D'analyse Instrumentale.Connaissance Et Maîtrise Des Outils De La Gestion De Projets.Connaissance Et Maîtrise Des Outils D'assurance Qualité Des Médicaments, Cosmétiques Et AlimentairesConnaissance Et Maîtrise Des Normes Internationales ISOConnaissance Des Techniques De Traitement Des échantillons Pour Les Eaux Usées, Industrielles Et SolsConnaissance Du Système HACCP

Experiences

Coordinateur de Bonnes Pratiques de Fabrication

10-2017 - 01-2018 Design / Civil engineering / Industrial engineeringVérifier et superviser la conformité aux bonnes pratiques de fabrication. Participer activement aux audits de qualité, internes et externes. Définir l'état d'approbation ou de rejet des produits finis de l'importation, humaines et vétérinaires, ainsi que des retours, en fonction des résultats de l'évaluation de la documentation pertinent. Coordonner les activités de contrôle et d'inspection des personnels Moniteur de l'Assurance Qualité. Contrôler et surveiller l'investigation des écarts détectés lors de la fabrication du produit et élaborer et mettre à jour la matrice des écarts. Développer et mettre à jour les calendriers de formation et exécuter la formation du personnel en relation avec les bonnes pratiques de fabrication. Superviser le processus de retour des produits. Effectuer et mettre à jour les procédures d'utilisation normalisées (SOP) et les instructions de travail (IT) des activités correspondantes à la position. Générer, soutenir et participer à des projets d'amélioration continue axés sur les Bonnes Pratiques de Fabrication

Analyste Physico- Chimiques

05-2012 - 10-2017 Design / Civil engineering / Industrial engineeringDéveloppement et validation de méthodes analytiques pour de nouveaux médicaments. Analyse des matières premières pour le développement de médicaments. Essais de la Cinétique de dissolution. Domaine des équipements d’analyse instrumentale: HPLC, UPLC, Spectrophotomètre UV- Visible, Spectrophotomètre Infrarouge, Absorption Atomique, Évaluation de Karl Fisher, Titrimètre potentiométrique, Système de Test de Dissolution, Appareils d’essai de dureté , Viscosimètre, Balances Analytiques et Poêles. Maîtrise de Software Empower. Expérience en gestion de personnel de soutien. Responsable de la gestion des déchets générés par les activités d'analyse. Documentation et le rapport des essais

Analyste Physico- Chimiques

05-2006 - 05-2012 Design / Civil engineering / Industrial engineeringDéveloppement et validation de méthodes analytiques pour de nouveaux médicaments. Études de la stabilité naturelle et à long terme des produits pharmaceutiques. Analyse des matières premières pour le développement de médicaments. Essais de la Cinétique de dissolution. Domaine des équipements d’analyse instrumentale: HPLC, UPLC, Spectrophotomètre UV- Visible, Spectrophotomètre Infrarouge, Absorption Atomique, Évaluation de Karl Fisher, Titrimètre potentiométrique, Système de Test de Dissolution, Appareils d’essai de dureté, Viscosimètre, Balances Analytiques et Poêles. Documentation et le rapport des essais.

Analyste

09-2003 - 07-2005 Design / Civil engineering / Industrial engineeringActivités d'évaluation et analyse physico-chimiques des échantillons de l'environnement selon les normes EPA: SW846, APHA, COVENIN. Domaine des équipements d'analyse instrumentale: chromatographe en phase gazeuse avec détecteur de flamme, Chromatographe de Gaz avec détecteur de capture électronique (GS), Chromatographe de Gaz Attaché aux masses (GS-MS), Spectrophotomètre UV- Visible, Spectrophotomètre infrarouge, Absorption Atomique, Plasma à couplage inductif, Micro-ondes Digestion et de Polarographie. Expérience en gestion de personnel de soutien. Documentation et le rapport des essais

Assistant

07-2003 - 09-2003 Infra / Networks / TelecomDéveloppement des inventaires, des rapports de ventes, de facturation et de traitement des notes de crédit.

Analyste

11-2002 - 01-2003 Chemistry / Biology / AgronomyAnalyse des métaux dans les sédiments. Préparation d'essais et de rapports.

Education & training

Universidad Católica Andrés Bello

2009 - 2013 Caracas, Municipio LibertadorProject / Product management

Universidad Central de Venezuela

2004 - 2008 Caracas, Municipio LibertadorDesign / Civil engineering / Industrial engineering

Universidad Simon Bolivar

1992 - 2002 Caracas, Municipio LibertadorChemistry / Biology / Agronomy

My soft skills

Communicating
Persevering
Creative
Persuasive

Languages spoken

  • English

    Professional

  • Spanish

    Native language

  • French

    Professional

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