Expire bientôt Winsearch - Lyon Industrie

Chargé d'Etudes Cliniques H/F

  • CDI
  • Meyzieu (Rhône)

Description de l'offre

Au sein de l'équipe Affaires Réglementaires et Cliniques, vous intervenez sur l'intégralité des missions relatives aux projets cliniques:

- Assurer la mise en place de l'évaluation clinique des dispositifs médicaux,
- Rédiger des recherches bibliographiques et des rapports d'évaluation clinique selon la révision 4 du MEDDEV 2.7/1,
- Etablir et gérer des conventions avec les chirurgiens,
- Rédiger des protocoles d'études et des fiches de suivi clinique,
- Soumettre les dossiers aux autorités compétentes (ANSM, Comité de Protection des Personnes, CNOM/CDOM),
- Echanger avec des CRO et fournisseurs de logiciel,
- Assurer la formation et l'information des investigateurs et des participants aux études cliniques, ainsi que le monitoring de l'étude,
- Recueillir, saisir et exploiter les données avec déplacements sur sites si nécessaire,- Rédiger les rapports d'études et compte-rendu de visites,
- Gérer les notes d'honoraires des investigateurs,
- Vérifier la couverture de tous les DM pour le PMCF,
- Participer à la rédaction des rapports post market (PMS),
- Mettre en placer et gérer l'enquête de satisfaction annuelle.>

Profil recherché

Pour réussir dans les missions, une première expérience d'au moins 2 ans en recherche clinique chez un fabricant de dispositifs médicaux est indispensable. Vous connaissez idéalement le secteur de l'orthopédie.Au-delà de votre parcours, vous êtes organisé(e) et reconnu(e) pour votre relationnel (gestion des prestataires).

Vous souhaitez partager des valeurs d'équité, de travail en équipe et de polyvalence avec votre entreprise N'attendez plus pour postuler !

À propos de Winsearch - Lyon Industrie

Vous souhaitez mener des projets d'études cliniques et évoluer sur un poste polyvalent Cette offre est faite pour vous !

Notre client est un groupe industriel Français qui conçoit, fabrique et commercialise des Dispositifs Médicaux implantables dans l'orthopédie. En tant que Chargé(e) d'Etudes Cliniques, vous reprendrez en main les études en cours et développerez de nouveaux projets cliniques.

La société emploie environ 120 personnes sur le siège et le site de production localisés dans l'Est Lyonnais (69).

Faire de chaque avenir une réussite.
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