Expert Statistique (H/F)

Description de l'offre

Le site du Trait en Normandie produit des seringues pré-remplies de médicament à destination d’un large public. Notre ambition est de renforcer notre position d’usine injectable faisant partie des plus performantes d’Europe de l’Ouest.

Le site a concrétisé sa démarche de diversification en relevant le défi du lancement de 3 nouveaux produits injectables issus de la biotechnologie.

Les pathologies que nous traitons ?  Les thromboses veineuses, phlébites et l’infarctus du myocarde.

Le ou la Statisticien(ne) a pour principale mission d'Apporter l'expertise statistique aux activités du Site.

 

MISSIONS PRINCIPALES :

·  Supporter les analyses statistiques des données générées dans le cadre des exercices de validation (Validation initiale de procédés et Vérification en Continu des procédés ; Validation de méthodes Analytiques...),
·  Support statistique pour les revues périodiques : analyses de tendance, définition des limites (Laboratoires, Réclamations, Produit, Environnement, IPC...),
·  Etudes de comparabilité,
·  Support statistique dans le cadre d'investigations,
·  Soutien et formation aux statistiques usuelles des personnes du site (Calcul de Capabilités, Cartes de contrôles ; Analyse de tendance),
·  Veille, déploiement et formation aux outils statistiques,
·  Etablissement et suivi de la documentation associée aux études statistiques.

Profil recherché pour ce poste :

Bac +5 avec expérience en statistiques industrielles, en qualification, production/laboratoires de contrôles et assurance qualité opérationnelle dans l'Industrie Pharmaceutique.

Rigueur, sens de l'analyse et de l'organisation, travail en équipe, orientation Clients et Résultats.

Maîtrise des Référentiels Qualité (GMP’s, BPF),

Expertise techniques statistiques,

Maîtrise logiciel SAS.

Sanofi obtient la certification globale et France de Top Employer 2020

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.

As part of its diversity commitment, Sanofi is welcoming and integrating people with disabilities.