Offers “Sanofi”

36 days agoSanofi

Expert Compliance (m/w/d) - befristet bis 30.11.2022

  • Frankfurt am Main (Frankfurt am Main)

Job description

Aufgabenbeschreibung

Unterstützung „Human Error Prevention (HEP)“-Programm

·  Umsetzung der SANOFI-internen Vorgaben zu Human Error-Prevention/Reduction und Verbesserung von Root Cause-Analyse aus globalen Standards und Guidance-Dokumenten, sowie Industrie-Best Practices in ICF-lokalen SOPs zu Deviations und CAPAs
·  Design der lokalen Qualitätsstrategie zum Roll-out und der Weiterentwicklung der HEP-Initiative, z.B. hinsichtlich Ausgestaltung von Trainings und der Integration in bestehende Meeting- und Reporting-Strukturen
·  Ableitung weiterer Maßnahmen zur Reduzierung des Faktors „menschlicher Fehler“ und Nachverfolung von deren Umsetzung, insbesondere hinsichtlich Steigerung der Root Cause-Analyse-Fähigkeiten bei der Bearbeitung von Deviations

Mitglied in den Teilprojekten „Deviation System Improvement (DSI)“ und „Deviation Golden Batch Intelligence (DGBI)“

·  Unterstützung, bzw. Definition, Planung, Durchführung und Nachverfolgung von kurz-, mittel- und langfristigen Maßnahmen zur Reduzierung der Anzahl und Bearbeitungszeit von Abweichungen, der Verbesserung der Compliance und Standardisierung/Harmonisierung sowie der CAPA- / ER-Effizienz
·  Sicherstellung der Compliance gegenüber der für Abweichungen und CAPAs gültigen globalen SANOFI-Vorgaben und regulatorischen Anforderungen/Normen.
·  Durchführung von Gap Assessments und kontinuierliche Pflege der SOPs und SOPAs
·  Verantwortlich für die Verbesserung des für Deviation/CAPA zugewiesenen QMI-System-Teils
·  Aktualisierung (Erstellung, Bearbeitung und Außerkraftsetzung) von SOPs und deren Anlagen sowie von Schulungsunterlagen hinsichtlich Deviations und CAPAs und deren Effectiveness Reviews zur Vereinfachung und Harmonisierung
·  Unterstützung bei der Reaktivierung von DGBI und dessen Roll-out innerhalb von DBO sowie innerhalb von ICF
·  Unterstützung weiterer Initiativen zur Verbesserung der Abweichungsbearbeitung, wie bspw. der Minor Deviation Initiative

Anforderungen & Qualifikationen

·  Mindestens ein M.Sc./PhD-Abschluss in Biologie, Biotechnologie oder Biochemie oder mehrjährige Erfahrung im Qualitybereich
·  Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld, vorzugsweise in einer qualitätsbezogenen Funktion (d.h. QA, QC, Reg Affairs, Compliance)
·  Sehr gute Kenntnisse in Microsoft Office, Phenix, Geode und weiteren GxP Systemen erforderlich
·  Teamplayer mit Talent im Stakeholder-Management und in der Kommunikation
·  Starke Entscheidungsfindung, analytische Fähigkeiten und die Fähigkeit, mehrere Projekte, bzw. Aufgaben gleichzeitig zu managen
·  Großes Interesse daran gemeinsam Änderungen beizuführen und Verbesserungen, bzw. Compliance zu erzeugen
·  Schnelle Auffassungsgabe und die Fähigkeit „über den Tellerrand zu blicken“
·  gute Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und fließende in Deutsch

Unsere Leistungen

·  Ein internationales Arbeitsumfeld, in dem Sie Ihre Talente entfalten und gemeinsam in einem kompetenten Team Ideen und Innovationen verwirklichen können
·  Ein attraktives, am Markt und Ihrer Qualifikation ausgerichtetes Vergütungspaket mit überdurchschnittlichen Sozialleistungen (wie z.B. der betrieblichen Altersversorgung oder unserem Gesundheitsmanagement)
·  Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben
·  Sie können Ihren persönlichen Karriereweg bei Sanofi gestalten und wir unterstützen und begleiten Ihre fachliche und persönliche Entwicklung zielgerichtet
·  Sanofi bietet als weltweit erfolgreiches, wachsendes Gesundheitsunternehmen vielfältige, auch globale Karrierewege

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.

Make every future a success.
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