Coordinateur(trice) Contrôle Qualité Bioassay (H/F)

Description de l'offre

Sanofi Vitry-sur-Seine est l’un des sites les plus innovants du Groupe, avec plus de 2000 collaborateurs. Doté d’un outil de production ultramoderne, le Biolaunch, le site maitrise à la fois les activités de recherche, de développement et de fabrication de produits de biotechnologies. Notre expertise ? Des produits visant à lutter contre le cancer et les maladies cardiovasculaires. 

Nous recherchons  un(e) Coordinateur(trice) Contrôle Qualité Bioassay (H/F) :

Au sein du service Contrôle Qualité, le suivi du planning des techniciens et l’expertise technique permettent au coordinateur d’activités de contribuer à l’organisation des activités du secteur, dans le respect des directives Groupe, des procédures site et des exigences réglementaires tant d’un point de vue Qualité qu’HSE.

MISSIONS PRINCIPALES :  

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Contribuer, en étroite collaboration avec le Responsable du Laboratoire, à la gestion des analyses biologie du laboratoire Contrôle Qualité dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, tout en respectant au mieux les délais des différents clients du Contrôle Qualité,

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Coordonner la planification des analyses de l’équipe,

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Assurer le suivi des analyses du laboratoire dans le strict respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) dans le laboratoire contrôle qualité. Vérifier et approuver les dossiers analytiques,

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Traiter les déviations analytiques, participer aux investigations complémentaires si nécessaire,

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Assurer le suivi et la rédaction de la documentation analytique en tenant compte des évolutions permanentes des référentiels Qualité,

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Entretenir le dialogue externe avec ses interlocuteurs transverses (AQ, production, logistique, recherche ou autres sites de fabrication dans le cadre des transferts), en participant notamment aux réunions de coordination avec les services de production,

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Assurer, en collaboration avec le Responsable du Laboratoire, la sécurité, l'hygiène, le respect de l'environnement du personnel et des locaux en s'assurant de l'application des consignes de sécurité et de l'amélioration des conditions de travail. S’assurer que ces règles sont respectées dans l’équipe,

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Participer aux audits internes ou externes,

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Reporting régulier au responsable du laboratoire : fréquence hebdomadaire en routine, plus élevée si l’urgence du sujet le nécessite,

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Coordination : environ 10 techniciens,

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Contribuer au fonctionnement du laboratoire lorsque délégué en cas d’absence du Responsable ou de l’expert laboratoire, et assurer le suivi de l’activité (lors des périodes de congés, notamment) pour assurer la continuité du service.

Profil RECHERCHE :

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Bac + 2 à +3 en contrôle qualité (biologie)

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Expérience souhaitée de 3 ans dans le domaine du contrôle qualité en environnement BPF, pharmaceutique de préférence.

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Expertise en biologie (Bioessais, culture cellulaire, qPCR et tests immunologiques, Pharmacopées)

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Moteur et acteur dans les processus d’amélioration continue

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Anglais : niveau technique (écrit)

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.

As part of its diversity commitment, Sanofi is welcoming and integrating people with disabilities.