Coordinateur(rice) Qualité Opérationnelle H/F

Description de l'offre

Sanofi Pasteur est l’un des leaders de l’industrie du vaccin depuis plus de 100 ans et un partenaire mondialement reconnu pour la prévention des maladies infectieuses. Nous croyons à un monde dans lequel personne ne souffre ou ne meurt d’une maladie évitable par la vaccination.

Le site de Sanofi Pasteur Marcy-l’Etoile, près de Lyon, est l’un des plus grands sites au monde de recherche, développement et production de vaccins.

En 2018, ce sont 700 millions de doses de vaccins qui ont été produites sur le site.

Nous sommes un acteur majeur dans l’éradication de certaines maladies comme la polio.

Le site de Sanofi Pasteur Marcy l'Etoile recrute un(e) Coordinateur(rice) Qualité Opérationnelle (H/F) en CDI.

Mission générale:

Dans le cadre de la réglementation en vigueur, des cGMP, des politiques Sanofi Pasteur et des objectifs définis au sein de l’entité Qualité Opérationnelle, garantir que : 

·  les opérations de production sont réalisées conformément aux BPF, Pharmacopée et dossier enregistré 
·  Les processus qualité sont appliqués et respectés 
·  Animer les actions qualité terrain sous la direction du responsable Qualité Opérationnelle du V16

Activités Principales:

Au sein de l’équipe Qualité Opérationnelle V16 :

Par sa présence quotidienne au sein du secteur, sa connaissance des référentiels et son expertise méthodologique, faire appliquer et coordonner les processus qualité suivants au sein du secteur :

·  Processus anomalies : détection et traitement des écarts
·  Processus CAPA : participer à la décision de création et traitement des CAPAs 
·  Processus Gestion des changements : orienter et accompagner les opérationnels dans la décision de changement, assurer le rôle de Coordinateur(rice) Qualité dans l'outils Phénix
·  Supervision qualité des activités de production : visites et observations des pratiques sur le terrain avec les opérationnels, revue des données / documents d’enregistrements selon les procédures en vigueur
·  Revue de la documentation Qualité associée y compris les dossiers de production
·  Participation à des projets en tant que représentant Qualité

Profil recherché :

·  Formation biotechnologies/Qualité supérieure (Pharmacien diplômé ou Master 2, Ingénieur dans les domaines scientifiques)
·  Expérience d'au moins 3 ans au sein d’une fonction opérationnelle en Bioindustrie/domaine Pharmaceutique
·  Application des BPF, cGMP et normes ISO à l’industrie Pharmaceutique
·  Connaissance des méthodologies de résolution de problème
·  Culture de l’engagement, capacité à prendre des décisions et les assumer
·  Réactivité
·  Ecoute, ouverture d’esprit, capacité à argumenter dans la prise de décision
·  Rigueur et esprit d'analyse et de synthèse
·  Travail en équipe et en interfaces diverses

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.

As part of its diversity commitment, Sanofi is welcoming and integrating people with disabilities.