CDD - Coordinateur Qualité H/F

Description de l'offre

CDD de 4 mois à pourvoir rapidement en remplacement d'un congé maternité

Sanofi Pasteur est la plus grande société dans le monde entièrement dédiée aux vaccins humains. Le site de Val-de-Reuil est le site de référence pour la production du vaccin contre la grippe (130 millions de doses produites chaque année) et la fièvre jaune, qui sont ensuite distribués à travers le monde.

A la pointe de la technologie, le site réalise chaque année des investissements stratégiques permettant de répondre à une demande mondiale croissante de vaccins.

Dans le cadre de la réglementation en vigueur, des politiques et directives Sanofi,

Vous :

- Piloterez avec les acteurs impliqués, des axes d'amélioration afin de faire progresser la maîtrise de la qualité du produit et des procédures.

- Prendrez en charge les revues Qualité des différents processus ou projets du secteur Répartition Liquide.

... dans le respect des règles d'hygiène, de sécurité et d'environnement du site.

Votre mission :

Vous piloterez les processus Qualité en:

Gérant les anomalies :

- Qualifierez l'anomalie, définit la stratégie d'enquête, approuve l'enquête cause et l'impact qualité.

- Suivrez plans d'actions issus des CAPA OP, vérifie l'application sur le terrain et clôture les CAPA

Approuvant la Documentation Qualité

- Documents qualité y compris les Master de Dossier de lot

- Modules de formation de production au poste de travail

Evaluant  des dossiers de Production

- Conformité qualité du dossier de Production et MFT/ENAS

Assurant la Libération des lots

- Compilerez l'ensemble des données libératoires et qualité selon la procédure définie.

- Approuverez les AUA (autorisation d'utilisation anticipée) et autorise les envois en quarantaine

Approuvant les dossiers de commercialisation / Protocoles de release

- Documents de commercialisation à destination des autorités de santé ou des clients internes et externes.

Vous avez :

• Une formation Bac + 5 - Pharmacien diplômé(e)
• Une bonne connaissance des principes d'Assurance Qualité au sein des industries pharmaceutiques.
• Une expérience réussie d'une fonction opérationnelle production et/ou qualité
• Une expérience de 2 ans minimum dans l'industrie pharmaceutique  en Production - Qualité opérationnelle-biotechnologies

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Votre rigueur, votre esprit d'analyse et de synthèse vous permettront également de mener à bien ces missions

Vous appréciez communiquer, animer, argumenter, proposer, travailler en équipe et en interface multiples

.... Rejoignez SANOFI, une entreprise certifiée Top Employer France 2019 et prenez part avec nous  à notre ambition : S’engager au quotidien pour les patients.

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.

As part of its diversity commitment, Sanofi is welcoming and integrating people with disabilities.