Analyst

Job description

·  Ürün ve yarı ürün spesifikasyonlarında yer alan analizleristandartlara göre doğru ve zamanında yapar, sonuçları raporlar ve sonuçların zamanında LIMS'e girer, kontrol ederek onaylanmasını sağlar. / Performs the analysis, control and other quality control procedures relevant to semi-finished products, products and products samples of licensed, contract manufacturing, licensor products taken for the stability as per GLP methods.
·  Ruhsatlı tüm ürünlerin numunelerinin stabilite analizlerini raf ömrü özelliklerine göre yapar ve sonuçları kontrol ederek raporlar. / Performs stability analysis of all licensed product samples according to their shelf life characteristics.
·  Bölümü ile ilgili Müşteri şikayetleri, Yarı Ürün Bekletme Süreleri Validasyonları , Proses Validasyonları, Ekipman Kimyasal Temizlik Validasyonları ve Rekonstitusyon kapsamındaki numunelerin analizlerini yapar./ Analyse the customer complaint samples, samples from Proses Validation Production and Equipment Cleaning Validations and Reconstitution studies.
·  Bölümü ile ilgili oluşan LDD/ODD durumlarında gerekli araştırmaları yapar ve raporlar, sorumlu uzmanına bilgi verir. Related to department OOS / OOT situations make necessary investigations, report and inform senior specialist.
·  Bölümü ile ilgili Firma içi ( AR-GE ' den KDM ' ye ) ve Firma dışı ( Lisansor, Fason Üreticiler ) Analitik Metot Transferleri yapar. / Performs analytical method transfers within the company, between other companies ( licensor, contract manufacturing sites )
·  Bölümündeki ekipman ve yazılımların Yıllık Validasyon / Kalibrasyon planlarının planlara uygun olarak gerçekleşmelerini ve takibini sağlar. / Monitoring calibrations and validations of the devices and softwares used at own department as per plans.
·  Gerekli bakım , servis işlemlerini takip ederek gerçekleştirilmesini sağlar. / Follows up performing the required maintenance-service operations.
·  Günlük kontrol yapılan laboratuvar ekipmanlarının kontrol sonuçlarını onaylar. / Review of the results of daily checks for the lab. equipment.
·  Bölümü ile ilgili araştırma raporları, Sapma Raporları ve Değişiklik Kontrol 'leri hazırlar / Preparation and monitoring of Investigation Reports, Change Controls.
·  Kalite Kontrol, Kalibrasyon ve Validasyon kapsamında üretilen tüm hamdatanın düzenli olarak arşivlenmesini ve iyi şartlarda muhafazasını sağlar. / Maintain the archiving of all kinds of raw data, reports from all kind of quality controls and validations in good conditions. #DNP

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.